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Evaluation der Wirkung von Musik während der Pflege auf den Komfort von Patienten, die während der akuten Phase eines Schlaganfalls auf der Intensivstation hospitalisiert sind (MELODHYA)

26. Februar 2026 aktualisiert von: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Evaluierung der Wirkung von Musik während der Pflege auf den Komfort von Patienten, die während der akuten Phase eines Schlaganfalls auf der Intensivstation behandelt werden

Pflegekräfte in Stroke Units und Neurovaskulären Intensivstationen (USINV) betreuen Patienten, die einen Schlaganfall erlitten haben – ein plötzliches und oft verheerendes Ereignis, das zu motorischen, sensorischen, visuellen, kognitiven, sprachlichen oder Schluckstörungen führen kann. Trotz Fortschritten im Schlaganfallmanagement bleibt er die häufigste Ursache für erworbene Behinderungen und die zweithäufigste Todesursache in Frankreich, mit 122.422 Krankenhausaufenthalten im Jahr 2022 und 773 in unserer Einrichtung im Jahr 2023. Die Leitlinien zur Akutversorgung bei Schlaganfall empfehlen eine Krankenhauseinweisung in spezialisierte neurovaskuläre Intensivstationen (USINV), da diese Umgebung durch spezialisierte Pflege, engmaschige Überwachung und Komplikationsprävention das Überleben und die Genesung verbessert. Jedoch können der plötzliche Beginn der Behinderung und die ungewohnte, oft stressige Krankenhausumgebung bei Patienten zu Angst, Furcht und einem Gefühl der Hilflosigkeit führen.

Das Vermitteln von Komfort ist in diesem Zusammenhang ein zentrales pflegerisches Ziel. Kolcaba definiert Komfort als die Erfahrung, dass grundlegende Bedürfnisse nach Linderung, Wohlbefinden und Transzendenz in physischer, psycho-spiritueller, umweltbezogener und soziokultureller Hinsicht erfüllt werden. Insbesondere die Körperpflege kann zum Komfort beitragen, indem sie Sauberkeit gewährleistet, Schmerzen minimiert und das Selbstbild verbessert. Der Einsatz von Musik während der Pflege wurde als Mittel vorgeschlagen, um den Komfort zu steigern, indem sowohl der physische und psychische Zustand als auch die Pflegeumgebung positiv beeinflusst werden. Musik kann die Sinne anregen, die Aufmerksamkeit umlenken, angenehme Erinnerungen hervorrufen, Stress reduzieren und Patienten ein Gefühl von Kontrolle und Identität vermitteln.

Während Musiktherapie – eine spezialisierte Praxis, die ausgebildete Fachkräfte erfordert – in verschiedenen Bereichen untersucht wurde, ist der Einsatz von Musik während der Routinepflege davon zu unterscheiden und hat Vorteile in der Psychiatrie, Palliativmedizin und Geriatrie sowie bei stressigen Eingriffen gezeigt. In der Schlaganfallrehabilitation wurde Musik hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf Stimmung und Genesung erforscht, doch ihr Einsatz während der Akutphase des Schlaganfalls in USINV wurde nicht systematisch untersucht. Eine informelle Umfrage in unserer Einrichtung ergab, dass 78 % der Pflegekräfte und Pflegeassistenten Musik während der Pflege einsetzen, insbesondere während der Körperpflege.

Unsere Hypothese ist, dass die Integration von Musik in die Körperpflege den Patientenkomfort verbessern kann, indem sie physische, psychologische und umweltbezogene Bedürfnisse anspricht. Um den Komfort bei einer Population mit möglichen Kommunikationsschwierigkeiten zu bewerten, entwickelten wir eine visuelle Komfortskala (0–5) mithilfe künstlicher Intelligenz-generierter Gesichtsausdrücke. Diese Skala wurde an 30 USINV-Patienten getestet und erwies sich als zugänglich und einfach anzuwenden, außer bei Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen oder Sprachbarrieren, die von weiteren Studien ausgeschlossen werden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hopital Paris Saint Joseph
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Französischsprachiger Patient
  • 18 Jahre oder älter
  • Diagnose Schlaganfall
  • Hospitalisiert in einer Neurovaskulären Intensivstation (USINV)
  • Benötigt eine vollständige Bettwaschung durch eine Krankenschwester oder Pflegeassistentin
  • Versichert bei einem Krankenversicherungssystem
  • Hat freiwillige, informierte und ausdrückliche Einwilligung erteilt

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der aus einem anderen Grund als Schlaganfall hospitalisiert ist
  • Patient mit Verständnisstörungen (Aphasie mit beeinträchtigtem Verständnis, kognitive Störungen vor dem Schlaganfall, Verwirrtheit, nicht französischsprachig)
  • Blinder Patient
  • Patient unter Vormundschaft oder Betreuung
  • Patient, der der Freiheit beraubt ist oder unter rechtlichem Schutz steht (sauvegarde de justice)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pflegestandard
Die Pflege während des Krankenhausaufenthalts bei Schlaganfall wird wie üblich durchgeführt
Experimental: Musik
während des Krankenhausaufenthalts wegen eines Schlaganfalls wird die Pflege unter Musikbegleitung durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Automatische _ Bewertung des Patientenkomforts während der Pflege
Zeitfenster: Tag 1
Nach der Pflege bewertet der Patient seinen Komfort mithilfe einer visuellen Komfortskala mit 5 Gesichtern, die von extremem Unbehagen (kodiert 1) bis hin zu vollem Komfort (kodiert 5) reichen.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heterogene Bewertung von Patientenschmerzen
Zeitfenster: Tag 1
Pflegekräfte bewerten die Schmerzen der Patienten nach der Pflege mit der Algoplus-Skala (0 bedeutet keine Schmerzen, 30 maximale Schmerzen)
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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