Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu muzyki podczas opieki pielęgniarskiej na komfort pacjenta hospitalizowanego na oddziale intensywnej terapii w ostrej fazie udaru mózgu (MELODHYA)

26 lutego 2026 zaktualizowane przez: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Pielęgniarki w Oddziałach Udaru Mózgu i Neurochirurgicznych Ośrodkach Intensywnej Terapii (USINV) opiekują się pacjentami, którzy doświadczyli udaru mózgu – nagłego i często dewastującego zdarzenia, które może skutkować zaburzeniami motorycznymi, sensorycznymi, wzrokowymi, poznawczymi, językowymi lub połykania. Pomimo postępów w leczeniu udaru mózgu, nadal pozostaje on główną przyczyną nabytej niepełnosprawności i drugą główną przyczyną zgonów we Francji, z 122 422 hospitalizacjami w 2022 roku i 773 w naszej instytucji w 2023 roku. Wytyczne dotyczące ostrej opieki udarowej zalecają hospitalizację w wyspecjalizowanych neurochirurgicznych ośrodkach intensywnej terapii (USINV), ponieważ takie środowisko poprawia przeżywalność i powrót do zdrowia dzięki specjalistycznej opiece pielęgniarskiej, ścisłemu monitorowaniu i zapobieganiu powikłaniom. Jednak nagły początek niepełnosprawności oraz nieznane, często stresujące środowisko szpitalne może prowadzić do lęku, strachu i poczucia bezradności wśród pacjentów.

Zapewnienie komfortu jest kluczowym celem pielęgniarskim w tym kontekście. Kolcaba definiuje komfort jako doświadczenie spełnienia podstawowych potrzeb ulgi, dobrego samopoczucia i transcendencji w wymiarach fizycznych, psycho-duchowych, środowiskowych i socjokulturowych. W szczególności opieka higieniczna może przyczynić się do komfortu poprzez zapewnienie czystości, minimalizację bólu i poprawę wizerunku własnego. Wykorzystanie muzyki podczas opieki zostało zaproponowane jako środek zwiększający komfort poprzez pozytywne wpływanie zarówno na stany fizyczne, jak i psychiczne, a także na środowisko opieki. Muzyka może stymulować zmysły, przekierowywać uwagę, przywoływać przyjemne wspomnienia, redukować stres i zapewniać pacjentom poczucie kontroli i tożsamości.

Podczas gdy muzykoterapia – specjalistyczna praktyka wymagająca przeszkolonych profesjonalistów – była badana w różnych dziedzinach, wykorzystanie muzyki podczas rutynowej opieki jest odrębne i wykazało korzyści w psychiatrii, opiece paliatywnej i geriatrii, a także podczas stresujących procedur. W rehabilitacji po udarze muzyka była badana pod kątem jej wpływu na nastrój i powrót do zdrowia, ale jej wykorzystanie podczas ostrej fazy udaru w USINV nie było systematycznie badane. Nieformalna ankieta w naszej instytucji ujawniła, że 78% pielęgniarek i asystentów pielęgniarskich używa muzyki podczas opieki, szczególnie podczas procedur higienicznych.

Nasza hipoteza zakłada, że włączenie muzyki do opieki higienicznej może poprawić komfort pacjenta poprzez zaspokajanie potrzeb fizycznych, psychologicznych i środowiskowych. Aby ocenić komfort w populacji, która może mieć trudności komunikacyjne, opracowaliśmy wizualną skalę komfortu (0-5) wykorzystującą wygenerowane sztuczną inteligencją wyrazy twarzy. Skala ta została przetestowana na 30 pacjentach USINV i okazała się dostępna i łatwa w użyciu, z wyjątkiem osób z zaburzeniami poznawczymi lub barierami językowymi, które zostaną wykluczone z dalszych badań.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Paris Saint Joseph
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent francuskojęzyczny
  • W wieku 18 lat lub starszy
  • Zdiagnozowany z udarem mózgu
  • Hospitalizowany w Oddziale Intensywnej Terapii Neurochirurgicznej (USINV)
  • Wymagający kompleksowej kąpieli w łóżku przez pielęgniarkę lub asystenta pielęgniarskiego
  • Zarejestrowany w systemie ubezpieczenia zdrowotnego
  • Wyrażający dobrowolną, świadomą i jednoznaczną zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent hospitalizowany z innego powodu niż udar mózgu
  • Pacjent z zaburzeniami rozumienia (afazja z upośledzeniem rozumienia, zaburzenia poznawcze przed udarem, splątanie, nieposługujący się językiem francuskim)
  • Pacjent niewidomy
  • Pacjent pod opieką kuratora lub pod nadzorem
  • Pacjent pozbawiony wolności lub pod ochroną prawną (sauvegarde de justice)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard opieki
Opieka pielęgniarska podczas hospitalizacji z powodu udaru będzie prowadzona w sposób standardowy
Eksperymentalny: Muzyka
podczas hospitalizacji z powodu udaru mózgu opieka pielęgniarska będzie prowadzona przy słuchaniu muzyki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Auto _ Ocena komfortu pacjenta podczas opieki pielęgniarskiej
Ramy czasowe: Dzień 1
Po opiece pielęgniarskiej, Pacjent oceni swój komfort, korzystając z wizualnej skali komfortu z 5 twarzami przedstawiającymi skrajny dyskomfort (oznaczony jako 1) do pełnego komfortu (oznaczony jako 5)
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Heteroocena bólu pacjenta
Ramy czasowe: dzień 1
pielęgniarki będą oceniać ból pacjenta po opiece pielęgniarskiej przy użyciu skali algoplus (0 oznacza brak bólu, 30 maksymalny ból)
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na SOC (Standard of care)

Subskrybuj