- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07313163
뇌졸중 급성기 중환자실 입원 환자의 안락감에 대한 간호 중 음악 효과 평가 (MELODHYA)
뇌졸중 급성기 중환자실 입원 환자의 안위에 대한 간호 중 음악 효과 평가
뇌졸중 단위 및 신경혈관 중환자실(USINV)의 간호사들은 뇌졸중을 경험한 환자들을 돌봅니다. 뇌졸중은 갑작스럽고 종종 파괴적인 사건으로, 운동, 감각, 시각, 인지, 언어 또는 삼킴 장애를 초래할 수 있습니다. 뇌졸중 관리의 발전에도 불구하고, 이는 프랑스에서 후천적 장애의 주요 원인이자 사망의 두 번째 주요 원인으로 남아 있으며, 2022년에는 122,422건의 입원이 있었고 2023년에는 우리 기관에서 773건이 있었습니다. 급성 뇌졸중 치료 지침은 전문 신경혈관 중환자실(USINV)에 입원할 것을 권장합니다. 이는 전문 간호, 면밀한 모니터링 및 합병증 예방을 통해 생존율과 회복을 향상시키기 때문입니다. 그러나 장애의 갑작스러운 발병과 낯설고 종종 스트레스가 많은 병원 환경은 환자들 사이에 불안, 두려움 및 무력감을 초래할 수 있습니다.
이러한 맥락에서 안락감 제공은 핵심 간호 목표입니다. Kolcaba는 안락감을 신체적, 정신적-영적, 환경적 및 사회문화적 차원에서 완화, 웰빙 및 초월에 대한 기본적 요구가 충족되는 경험으로 정의합니다. 특히 위생 관리 청결을 보장하고 통증을 최소화하며 자아상을 개선함으로써 안락감에 기여할 수 있습니다. 간호 중 음악 사용은 신체적 및 심리적 상태뿐만 아니라 간호 환경에 긍정적인 영향을 미쳐 안락감을 향상시키는 수단으로 제안되었습니다. 음악은 감각을 자극하고 주의를 돌리며 즐거운 기억을 불러일으키고 스트레스를 줄이며 환자에게 통제감과 정체감을 제공할 수 있습니다.
음악 치료—훈련된 전문가가 필요한 전문적인 실천—는 다양한 분야에서 연구되었지만, 일상적인 간호 중 음악 사용은 구별되며 정신과, 완화 치료 및 노인병학뿐만 아니라 스트레스가 많은 절차 중에도 이점이 나타났습니다. 뇌졸중 재활에서 음악은 기분과 회복에 대한 효과를 위해 탐구되었지만, USINV에서 급성기 뇌졸중 중 사용은 체계적으로 연구되지 않았습니다. 우리 기관의 비공식 조사에 따르면 78%의 간호사 및 간호 조무사가 간호 중, 특히 위생 절차 중 음악을 사용합니다.
우리의 가설은 위생 관리에 음악을 통합함으로써 신체적, 심리적 및 환경적 요구를 해결하여 환자의 안락감을 향상시킬 수 있다는 것입니다. 의사 소통에 어려움이 있을 수 있는 인구에서 안락감을 평가하기 위해 인공 지능으로 생성된 얼굴 표정을 사용하여 시각적 안락감 척도(0-5)를 개발했습니다. 이 척도는 30명의 USINV 환자에게 테스트되었으며 인지 장애나 언어 장벽이 있는 환자를 제외하고 접근 가능하고 사용하기 쉬운 것으로 나타났습니다. 이들은 추가 연구에서 제외될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stella BANNURA
- 전화번호: +333144127963
- 이메일: sbannura@ghpsj.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스
- 모병
- Hôpital Paris Saint Joseph
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연락하다:
- Juliette COURTIADE MAHLER
- 전화번호: +33144127963
- 이메일: jcourtiade@ghpsj.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 프랑스어를 구사하는 환자
- 18세 이상
- 뇌졸중 진단을 받은 환자
- 신경혈관 중환자실(USINV)에 입원한 환자
- 간호사 또는 간호조무사에 의한 완전 침대 목욕이 필요한 환자
- 건강보험 제도에 가입된 환자
- 자유롭고, 충분한 정보를 바탕으로 한, 명시적인 동의를 제공한 환자
제외 기준:
- 뇌졸중 이외의 이유로 입원한 환자
- 이해 장애가 있는 환자(이해력 장애를 동반한 실어증, 뇌졸중 이전부터 존재한 인지 장애, 혼돈 상태, 프랑스어를 구사하지 못하는 환자)
- 시각 장애인 환자
- 후견 또는 보조 감독 하에 있는 환자
- 자유를 박탈당했거나 법적 보호(사베지 드 저스티스) 하에 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료의 표준
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뇌졸중으로 인한 입원 기간 중 간호는 평소와 같이 수행됩니다
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실험적: 음악
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뇌졸중으로 입원 중에는 음악을 들으면서 간호를 시행합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간호 중 환자 편안함의 자동 평가
기간: 1일차
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간호 후, 환자는 극도의 불편함(코드 1)에서 완전한 편안함(코드 5)까지를 나타내는 5개의 얼굴이 있는 시각적 편안함 척도를 사용하여 자신의 편안함을 평가할 것입니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 통증의 이질적 평가
기간: 1일
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간호사는 algoplus 척도를 사용하여 간호 후 환자의 통증을 평가합니다(0은 통증이 전혀 없음을 나타내고, 30은 최대 통증을 나타냅니다).
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1일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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