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评估音乐护理对重症监护病房急性期中风住院患者舒适度的影响 (MELODHYA)

2026年2月26日 更新者:Fondation Hôpital Saint-Joseph

评估音乐护理对急性期中风重症监护病房住院患者舒适度的影响

卒中单元和神经血管重症监护病房(USINV)的护士为经历过卒中的患者提供护理,这是一种突发且往往具有破坏性的事件,可能导致运动、感觉、视觉、认知、语言或吞咽功能受损。 尽管卒中管理有所进展,但它仍是法国获得性残疾的首要原因和第二大死亡原因,2022年有122,422例住院病例,2023年在我们机构有773例。 急性卒中护理指南建议在专门的神经血管重症监护病房(USINV)住院,因为这种环境通过专业护理、密切监测和并发症预防,提高了生存率和康复率。 然而,残疾的突然发作以及陌生且往往充满压力的医院环境,可能导致患者产生焦虑、恐惧和无助感。

在这种情况下,提供舒适感是护理的关键目标。 Kolcaba将舒适感定义为在身体、心理精神、环境和社会文化维度上,满足缓解、幸福和超越的基本需求体验。 特别是卫生护理,可以通过确保清洁、减轻疼痛和改善自我形象来促进舒适感。 在护理过程中使用音乐已被提议为一种增强舒适感的手段,通过积极影响身体和心理状态以及护理环境来实现。 音乐可以刺激感官、转移注意力、唤起愉快回忆、减轻压力,并为患者提供控制感和身份认同。

虽然音乐疗法——一种需要训练有素专业人员的专门实践——已在多个领域得到研究,但在常规护理中使用音乐则有所不同,并已在精神病学、姑息治疗和老年医学以及应激性操作中显示出益处。 在卒中康复中,音乐对情绪和恢复的影响已被探索,但其在USINV卒中急性期的使用尚未得到系统研究。 在我们机构进行的一项非正式调查显示,78%的护士和护理助理在护理过程中使用音乐,特别是在卫生操作期间。

我们的假设是,将音乐融入卫生护理可以通过满足身体、心理和环境需求来提高患者的舒适感。 为了评估可能存在沟通困难人群的舒适感,我们使用人工智能生成的面部表情开发了一个视觉舒适度量表(0-5分)。 该量表在30名USINV患者中进行了测试,发现其易于访问和使用,但认知障碍或语言障碍的患者将被排除在进一步研究之外。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

102

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Paris、法国
        • 招聘中
        • Hôpital Paris Saint Joseph
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 法语患者
  • 年龄18岁及以上
  • 诊断为卒中
  • 在神经血管重症监护室(USINV)住院
  • 需要护士或护理助理进行全身擦浴
  • 加入健康保险计划
  • 已提供自由、知情且明确的同意

排除标准:

  • 因非卒中原因住院的患者
  • 有理解障碍的患者(伴有理解障碍的失语症、卒中前存在的认知障碍、意识模糊、非法语患者)
  • 失明患者
  • 处于监护或监管下的患者
  • 被剥夺自由或处于司法保护下的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:护理标准
住院期间的中风护理将按照常规进行
实验性的:音乐
在因卒中住院期间,将边听音乐边进行护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者护理舒适度自动评估
大体时间:第一天
护理结束后,患者将使用视觉舒适度量表评估其舒适度,该量表包含5张面孔表情,从极度不适(编码为1)到完全舒适(编码为5)
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者疼痛的异质性评估
大体时间:第1天
护士将使用algoplus量表评估护理后患者的疼痛程度(0表示完全无痛,30表示最大疼痛)
第1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月11日

初级完成 (估计的)

2027年2月1日

研究完成 (估计的)

2027年7月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月17日

首次发布 (实际的)

2025年12月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月26日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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