- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07313163
Avaliação do Efeito da Música Durante os Cuidados de Enfermagem no Conforto do Paciente Hospitalizado na Unidade de Cuidados Intensivos Durante a Fase Aguda de um AVC (MELODHYA)
Avaliação do Efeito da Música Durante os Cuidados de Enfermagem no Conforto de Pacientes Internados em Unidade de Cuidados Intensivos Durante a Fase Aguda de um AVC
As enfermeiras nas Unidades de AVC e Unidades de Cuidados Intensivos Neurovasculares (USINV) prestam cuidados a pacientes que sofreram um acidente vascular cerebral (AVC), um evento súbito e frequentemente devastador que pode resultar em deficiências motoras, sensoriais, visuais, cognitivas, de linguagem ou de deglutição. Apesar dos avanços no tratamento do AVC, este continua a ser a principal causa de incapacidade adquirida e a segunda principal causa de morte em França, com 122.422 hospitalizações em 2022 e 773 na nossa instituição em 2023. As diretrizes de cuidados para o AVC agudo recomendam a hospitalização em unidades de cuidados intensivos neurovasculares especializadas (USINV), uma vez que este ambiente melhora a sobrevivência e a recuperação através de cuidados de enfermagem especializados, monitorização rigorosa e prevenção de complicações. No entanto, o início súbito da incapacidade e o ambiente hospitalar desconhecido e frequentemente stressante podem levar a ansiedade, medo e uma sensação de impotência entre os pacientes.
Proporcionar conforto é um objetivo fundamental de enfermagem neste contexto. Kolcaba define conforto como a experiência de ter as necessidades fundamentais de alívio, bem-estar e transcendência satisfeitas nas dimensões física, psico-espiritual, ambiental e sociocultural. Os cuidados de higiene, em particular, podem contribuir para o conforto ao garantir a limpeza, minimizar a dor e melhorar a autoimagem. A utilização de música durante os cuidados tem sido proposta como um meio de aumentar o conforto ao influenciar positivamente tanto os estados físicos e psicológicos, como o ambiente de cuidados. A música pode estimular os sentidos, redirecionar a atenção, evocar memórias agradáveis, reduzir o stress e proporcionar uma sensação de controlo e identidade aos pacientes.
Embora a musicoterapia — uma prática especializada que requer profissionais treinados — tenha sido estudada em várias áreas, a utilização de música durante os cuidados de rotina é distinta e tem mostrado benefícios em psiquiatria, cuidados paliativos e geriatria, bem como durante procedimentos stressantes. Na reabilitação após AVC, a música tem sido explorada pelos seus efeitos no humor e na recuperação, mas a sua utilização durante a fase aguda do AVC nas USINV não foi estudada sistematicamente. Um inquérito informal na nossa instituição revelou que 78% das enfermeiras e auxiliares de enfermagem utilizam música durante os cuidados, particularmente durante os procedimentos de higiene.
A nossa hipótese é que a incorporação de música nos cuidados de higiene pode melhorar o conforto do paciente ao abordar as necessidades físicas, psicológicas e ambientais. Para avaliar o conforto numa população que pode ter dificuldades de comunicação, desenvolvemos uma escala visual de conforto (0-5) utilizando expressões faciais geradas por inteligência artificial. Esta escala foi testada em 30 pacientes da USINV e verificou-se ser acessível e fácil de usar, exceto para aqueles com deficiências cognitivas ou barreiras linguísticas, que serão excluídos de estudos posteriores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Stella BANNURA
- Número de telefone: +333144127963
- E-mail: sbannura@ghpsj.fr
Locais de estudo
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-
-
Paris, França
- Recrutamento
- Hôpital Paris Saint Joseph
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Contato:
- Juliette COURTIADE MAHLER
- Número de telefone: +33144127963
- E-mail: jcourtiade@ghpsj.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente francófono
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Diagnosticado com acidente vascular cerebral
- Hospitalizado numa Unidade de Cuidados Intensivos Neurovasculares (USINV)
- Necessidade de banho completo na cama por um enfermeiro ou auxiliar de enfermagem
- Filiado num regime de seguro de saúde
- Ter fornecido consentimento livre, informado e explícito
Critérios de Exclusão:
- Paciente hospitalizado por motivo diferente de acidente vascular cerebral
- Paciente com distúrbios de compreensão (afasia com comprometimento da compreensão, distúrbios cognitivos anteriores ao acidente vascular cerebral, confusão, não francófono)
- Paciente cego
- Paciente sob tutela ou curatela
- Paciente privado de liberdade ou sob proteção legal (sauvegarde de justice)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Padrão de atendimento
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Os cuidados de enfermagem durante a hospitalização por acidente vascular cerebral serão realizados conforme o habitual
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Experimental: Música
|
durante a hospitalização por acidente vascular cerebral, os cuidados de enfermagem serão realizados enquanto se ouve música
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoavaliação do conforto do paciente durante os cuidados de enfermagem
Prazo: Dia 1
|
Após os cuidados de enfermagem, o Paciente irá avaliar o seu conforto utilizando uma escala visual de conforto com 5 faces que mostram desde o desconforto extremo (codificado 1) até ao conforto total (codificado 5)
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação hetero da dor do paciente
Prazo: dia 1
|
os enfermeiros irão avaliar a dor do paciente após os cuidados de enfermagem utilizando a escala algoplus (0 indica ausência total de dor, 30 dor máxima)
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Derrame
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Qualidade de assistência médica
- Indicadores de qualidade, assistência médica
- Padrão de atendimento
Outros números de identificação do estudo
- 778_MELODHYA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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