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Avaliação do Efeito da Música Durante os Cuidados de Enfermagem no Conforto do Paciente Hospitalizado na Unidade de Cuidados Intensivos Durante a Fase Aguda de um AVC (MELODHYA)

26 de fevereiro de 2026 atualizado por: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Avaliação do Efeito da Música Durante os Cuidados de Enfermagem no Conforto de Pacientes Internados em Unidade de Cuidados Intensivos Durante a Fase Aguda de um AVC

As enfermeiras nas Unidades de AVC e Unidades de Cuidados Intensivos Neurovasculares (USINV) prestam cuidados a pacientes que sofreram um acidente vascular cerebral (AVC), um evento súbito e frequentemente devastador que pode resultar em deficiências motoras, sensoriais, visuais, cognitivas, de linguagem ou de deglutição. Apesar dos avanços no tratamento do AVC, este continua a ser a principal causa de incapacidade adquirida e a segunda principal causa de morte em França, com 122.422 hospitalizações em 2022 e 773 na nossa instituição em 2023. As diretrizes de cuidados para o AVC agudo recomendam a hospitalização em unidades de cuidados intensivos neurovasculares especializadas (USINV), uma vez que este ambiente melhora a sobrevivência e a recuperação através de cuidados de enfermagem especializados, monitorização rigorosa e prevenção de complicações. No entanto, o início súbito da incapacidade e o ambiente hospitalar desconhecido e frequentemente stressante podem levar a ansiedade, medo e uma sensação de impotência entre os pacientes.

Proporcionar conforto é um objetivo fundamental de enfermagem neste contexto. Kolcaba define conforto como a experiência de ter as necessidades fundamentais de alívio, bem-estar e transcendência satisfeitas nas dimensões física, psico-espiritual, ambiental e sociocultural. Os cuidados de higiene, em particular, podem contribuir para o conforto ao garantir a limpeza, minimizar a dor e melhorar a autoimagem. A utilização de música durante os cuidados tem sido proposta como um meio de aumentar o conforto ao influenciar positivamente tanto os estados físicos e psicológicos, como o ambiente de cuidados. A música pode estimular os sentidos, redirecionar a atenção, evocar memórias agradáveis, reduzir o stress e proporcionar uma sensação de controlo e identidade aos pacientes.

Embora a musicoterapia — uma prática especializada que requer profissionais treinados — tenha sido estudada em várias áreas, a utilização de música durante os cuidados de rotina é distinta e tem mostrado benefícios em psiquiatria, cuidados paliativos e geriatria, bem como durante procedimentos stressantes. Na reabilitação após AVC, a música tem sido explorada pelos seus efeitos no humor e na recuperação, mas a sua utilização durante a fase aguda do AVC nas USINV não foi estudada sistematicamente. Um inquérito informal na nossa instituição revelou que 78% das enfermeiras e auxiliares de enfermagem utilizam música durante os cuidados, particularmente durante os procedimentos de higiene.

A nossa hipótese é que a incorporação de música nos cuidados de higiene pode melhorar o conforto do paciente ao abordar as necessidades físicas, psicológicas e ambientais. Para avaliar o conforto numa população que pode ter dificuldades de comunicação, desenvolvemos uma escala visual de conforto (0-5) utilizando expressões faciais geradas por inteligência artificial. Esta escala foi testada em 30 pacientes da USINV e verificou-se ser acessível e fácil de usar, exceto para aqueles com deficiências cognitivas ou barreiras linguísticas, que serão excluídos de estudos posteriores.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Paris, França
        • Recrutamento
        • Hôpital Paris Saint Joseph
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Paciente francófono
  • Idade igual ou superior a 18 anos
  • Diagnosticado com acidente vascular cerebral
  • Hospitalizado numa Unidade de Cuidados Intensivos Neurovasculares (USINV)
  • Necessidade de banho completo na cama por um enfermeiro ou auxiliar de enfermagem
  • Filiado num regime de seguro de saúde
  • Ter fornecido consentimento livre, informado e explícito

Critérios de Exclusão:

  • Paciente hospitalizado por motivo diferente de acidente vascular cerebral
  • Paciente com distúrbios de compreensão (afasia com comprometimento da compreensão, distúrbios cognitivos anteriores ao acidente vascular cerebral, confusão, não francófono)
  • Paciente cego
  • Paciente sob tutela ou curatela
  • Paciente privado de liberdade ou sob proteção legal (sauvegarde de justice)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Padrão de atendimento
Os cuidados de enfermagem durante a hospitalização por acidente vascular cerebral serão realizados conforme o habitual
Experimental: Música
durante a hospitalização por acidente vascular cerebral, os cuidados de enfermagem serão realizados enquanto se ouve música

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoavaliação do conforto do paciente durante os cuidados de enfermagem
Prazo: Dia 1
Após os cuidados de enfermagem, o Paciente irá avaliar o seu conforto utilizando uma escala visual de conforto com 5 faces que mostram desde o desconforto extremo (codificado 1) até ao conforto total (codificado 5)
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação hetero da dor do paciente
Prazo: dia 1
os enfermeiros irão avaliar a dor do paciente após os cuidados de enfermagem utilizando a escala algoplus (0 indica ausência total de dor, 30 dor máxima)
dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

31 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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