Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het effect van muziek tijdens de verpleegkundige zorg op het comfort van de patiënt die opgenomen is op de intensive care tijdens de acute fase van een beroerte (MELODHYA)

26 februari 2026 bijgewerkt door: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Evaluatie van het effect van muziek tijdens de verpleging op het comfort van patiënten die zijn opgenomen op de intensive care tijdens de acute fase van een beroerte

Verpleegkundigen op Stroke Units en Neurovasculaire Intensive Care Units (USINV) verzorgen patiënten die een beroerte hebben doorgemaakt, een plotselinge en vaak verwoestende gebeurtenis die kan leiden tot motorische, sensorische, visuele, cognitieve, taal- of slikstoornissen. Ondanks vooruitgang in de behandeling van beroertes blijft het de belangrijkste oorzaak van verworven invaliditeit en de op één na belangrijkste doodsoorzaak in Frankrijk, met 122.422 ziekenhuisopnames in 2022 en 773 in onze instelling in 2023. Richtlijnen voor acute beroertezorg adviseren opname in gespecialiseerde neurovasculaire intensive care units (USINV), aangezien deze setting overleving en herstel verbetert door gespecialiseerde verpleegkundige zorg, nauwlettende monitoring en preventie van complicaties. Het plotselinge begin van invaliditeit en de onbekende, vaak stressvolle ziekenhuisomgeving kan echter leiden tot angst, vrees en een gevoel van hulpeloosheid bij patiënten.

Het bieden van comfort is een belangrijk verpleegkundig doel in deze context. Kolcaba definieert comfort als de ervaring dat fundamentele behoeften aan verlichting, welzijn en transcendentie worden vervuld op fysieke, psycho-spirituele, omgevings- en sociaal-culturele dimensies. Met name hygiënezorg kan bijdragen aan comfort door reinheid te waarborgen, pijn te minimaliseren en het zelfbeeld te verbeteren. Het gebruik van muziek tijdens zorg is voorgesteld als een manier om comfort te vergroten door positieve invloed uit te oefenen op zowel fysieke als psychologische toestanden, evenals op de zorgomgeving. Muziek kan de zintuigen stimuleren, aandacht heroriënteren, aangename herinneringen oproepen, stress verminderen en een gevoel van controle en identiteit bieden aan patiënten.

Hoewel muziektherapie - een gespecialiseerde praktijk die getrainde professionals vereist - in verschillende vakgebieden is bestudeerd, is het gebruik van muziek tijdens routinematige zorg onderscheidend en heeft het voordelen getoond in de psychiatrie, palliatieve zorg en geriatrie, evenals tijdens stressvolle procedures. In beroerterevalidatie is muziek onderzocht vanwege de effecten op stemming en herstel, maar het gebruik tijdens de acute fase van een beroerte in USINV is niet systematisch bestudeerd. Een informele enquête in onze instelling toonde aan dat 78% van de verpleegkundigen en verzorgenden muziek gebruikt tijdens de zorg, met name tijdens hygiëneprocedures.

Onze hypothese is dat het integreren van muziek in hygiënezorg het patiëntcomfort kan verbeteren door fysieke, psychologische en omgevingsbehoeften aan te pakken. Om comfort te beoordelen in een populatie die communicatiemoeilijkheden kan hebben, hebben we een visuele comfortschaal (0-5) ontwikkeld met behulp van door kunstmatige intelligentie gegenereerde gezichtsuitdrukkingen. Deze schaal werd getest op 30 USINV-patiënten en bleek toegankelijk en gemakkelijk te gebruiken, behalve voor patiënten met cognitieve stoornissen of taalbarrières, die zullen worden uitgesloten van verder onderzoek.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

102

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk
        • Werving
        • Hôpital Paris Saint Joseph
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Franstalige patiënt
  • 18 jaar of ouder
  • Gediagnosticeerd met een beroerte
  • Opgenomen op een Neurovasculaire Intensive Care Unit (USINV)
  • Vereist een volledig bedbad door een verpleegkundige of verzorgende
  • Aangesloten bij een ziektekostenverzekering
  • Heeft vrij, geïnformeerd en uitdrukkelijk toestemming gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt opgenomen om een andere reden dan een beroerte
  • Patiënt met begripsstoornissen (afasie met begripsstoornissen, cognitieve stoornissen die dateren van voor de beroerte, verwardheid, niet-Franstalig)
  • Blinde patiënt
  • Patiënt onder voogdij of curatele
  • Patiënt van vrijheid beroofd of onder juridische bescherming (sauvegarde de justice)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
Verpleegkundige zorg tijdens ziekenhuisopname voor een beroerte wordt uitgevoerd zoals gebruikelijk
Experimenteel: Muziek
tijdens de ziekenhuisopname voor een beroerte wordt de verpleegkundige zorg uitgevoerd terwijl er naar muziek wordt geluisterd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Auto _ Evaluatie van patiëntcomfort tijdens verpleegkundige zorg
Tijdsspanne: Dag 1
Na de verpleegkundige zorg zal de patiënt hun comfort evalueren met behulp van een visuele comfortschaal met 5 gezichten die extreme ongemak (gecodeerd 1) tot volledig comfort (gecodeerd 5) tonen
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hetero-evaluatie van patiëntenpijn
Tijdsspanne: dag 1
verpleegkundigen zullen de pijn van de patiënt na verpleegkundige zorg beoordelen met behulp van de algoplus-schaal (0 betekent helemaal geen pijn, 30 maximale pijn)
dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren