- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07313163
Оценка влияния музыки во время сестринского ухода на комфорт пациента, госпитализированного в отделение интенсивной терапии в острую фазу инсульта (MELODHYA)
Оценка влияния музыки во время ухода за пациентами на комфорт пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии в острой фазе инсульта
Медсестры в отделениях лечения инсульта и нейрососудистых отделениях интенсивной терапии (USINV) оказывают помощь пациентам, перенесшим инсульт — внезапное и часто разрушительное событие, которое может привести к двигательным, сенсорным, зрительным, когнитивным, речевым нарушениям или нарушениям глотания. Несмотря на достижения в лечении инсульта, он остается основной причиной приобретенной инвалидности и второй по значимости причиной смерти во Франции, с 122 422 госпитализациями в 2022 году и 773 в нашем учреждении в 2023 году. Рекомендации по лечению острого инсульта предусматривают госпитализацию в специализированные нейрососудистые отделения интенсивной терапии (USINV), поскольку такая обстановка повышает выживаемость и восстановление благодаря специализированному сестринскому уходу, тщательному мониторингу и профилактике осложнений. Однако внезапное наступление инвалидности и незнакомая, часто стрессовая больничная обстановка могут вызывать у пациентов тревогу, страх и чувство беспомощности.
Обеспечение комфорта является ключевой задачей сестринского ухода в этом контексте. Колкаба определяет комфорт как состояние удовлетворения фундаментальных потребностей в облегчении, благополучии и преодолении в физическом, психо-духовном, экологическом и социокультурном измерениях. Гигиенический уход, в частности, может способствовать комфорту, обеспечивая чистоту, минимизируя боль и улучшая самооценку. Использование музыки во время ухода было предложено как средство повышения комфорта за счет положительного влияния как на физическое и психологическое состояние, так и на окружающую обстановку. Музыка может стимулировать чувства, переключать внимание, вызывать приятные воспоминания, снижать стресс и давать пациентам чувство контроля и идентичности.
Хотя музыкотерапия — специализированная практика, требующая подготовки профессионалов — изучалась в различных областях, использование музыки во время рутинного ухода отличается и показало преимущества в психиатрии, паллиативной помощи и гериатрии, а также во время стрессовых процедур. В реабилитации после инсульта изучалось влияние музыки на настроение и восстановление, но её использование в острой фазе инсульта в USINV систематически не исследовалось. Неформальный опрос в нашем учреждении показал, что 78% медсестер и младшего медицинского персонала используют музыку во время ухода, особенно во время гигиенических процедур.
Наша гипотеза заключается в том, что включение музыки в гигиенический уход может улучшить комфорт пациентов, удовлетворяя физические, психологические и экологические потребности. Для оценки комфорта у населения, которое может испытывать трудности с коммуникацией, мы разработали визуальную шкалу комфорта (0-5) с использованием выражений лица, сгенерированных искусственным интеллектом. Эта шкала была протестирована на 30 пациентах USINV и оказалась доступной и простой в использовании, за исключением пациентов с когнитивными нарушениями или языковыми барьерами, которые будут исключены из дальнейшего исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Stella BANNURA
- Номер телефона: +333144127963
- Электронная почта: sbannura@ghpsj.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция
- Рекрутинг
- Hôpital Paris Saint Joseph
-
Контакт:
- Juliette COURTIADE MAHLER
- Номер телефона: +33144127963
- Электронная почта: jcourtiade@ghpsj.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент, говорящий на французском языке
- Возраст 18 лет и старше
- Диагностирован инсульт
- Госпитализирован в Нейрососудистое отделение интенсивной терапии (НСОИТ)
- Требуется полная гигиеническая обработка в постели медсестрой или помощником медсестры
- Прикреплен к системе медицинского страхования
- Дано свободное, информированное и явное согласие
Критерии исключения:
- Пациент, госпитализированный по причине, отличной от инсульта
- Пациент с нарушениями понимания (афазия с нарушением понимания, когнитивные нарушения, предшествовавшие инсульту, спутанность сознания, не говорящий на французском языке)
- Слепой пациент
- Пациент под опекой или попечительством
- Пациент, лишенный свободы или находящийся под судебной защитой (sauvegarde de justice)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандарт заботы
|
Сестринский уход во время госпитализации при инсульте будет осуществляться как обычно
|
|
Экспериментальный: Музыка
|
во время госпитализации по поводу инсульта, сестринский уход будет осуществляться под музыкальное сопровождение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Автоматическая _ оценка комфорта пациента во время сестринского ухода
Временное ограничение: День 1
|
После сестринского ухода пациент оценит свой комфорт по визуальной шкале комфорта с 5 лицами, показывающими от крайнего дискомфорта (код 1) до полного комфорта (код 5)
|
День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гетеро оценка боли пациента
Временное ограничение: день 1
|
медсестры будут оценивать боль пациента после ухода с использованием шкалы algoplus (0 означает отсутствие боли, 30 — максимальную боль)
|
день 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Инсульт
- Администрация медицинских услуг
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Индикаторы качества, здравоохранение
- Стандарт ухода
Другие идентификационные номера исследования
- 778_MELODHYA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .