- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07313163
Utvärdering av effekten av musik under omvårdnad på komforten för patienter som vårdas på intensivvårdsavdelning under den akuta fasen av en stroke (MELODHYA)
Utvärdering av Effekten av Musik Under Omvårdnad på Komforten hos Patienter Inlagda på Intensivvårdsavdelning Under Akutfasen av en Stroke
Sjuksköterskor på Strokeenheter och Neurovaskulära Intensivvårdsavdelningar (USINV) vårdar patienter som har drabbats av stroke, en plötslig och ofta förödande händelse som kan resultera i motoriska, sensoriska, visuella, kognitiva, språkliga eller sväljningsstörningar. Trots framsteg inom strokebehandlingen förblir den den främsta orsaken till förvärvad funktionsnedsättning och den näst vanligaste dödsorsaken i Frankrike, med 122 422 sjukhusvistelser 2022 och 773 på vår institution 2023. Riktlinjer för akut strokebehandling rekommenderar sjukhusvistelse på specialiserade neurovaskulära intensivvårdsavdelningar (USINV), eftersom denna miljö förbättrar överlevnad och återhämtning genom specialiserad omvårdnad, noggrann övervakning och förebyggande av komplikationer. Den plötsliga insjuknandet och den okända, ofta stressande sjukhusmiljön kan dock leda till ångest, rädsla och en känsla av hjälplöshet hos patienterna.
Att ge tröst är ett viktigt omvårdnadsmål i detta sammanhang. Kolcaba definierar tröst som upplevelsen av att grundläggande behov för lindring, välbefinnande och transcendens tillgodoses i fysiska, psyko-spirituella, miljömässiga och sociokulturella dimensioner. Särskilt hygienvård kan bidra till tröst genom att säkerställa renlighet, minimera smärta och förbättra självbilden. Användning av musik under vård har föreslagits som ett sätt att förbättra tröst genom att påverka både fysiska och psykologiska tillstånd samt vårdmiljön positivt. Musik kan stimulera sinnena, omdirigera uppmärksamheten, framkalla trevliga minnen, minska stress och ge patienterna en känsla av kontroll och identitet.
Medan musikterapi – en specialiserad praktik som kräver utbildade professionella – har studerats inom olika områden, är användningen av musik under rutinmässig vård distinkt och har visat fördelar inom psykiatri, palliativ vård och geriatrik, liksom under stressfyllda procedurer. Inom strokerehabilitering har musik undersökts för dess effekter på humör och återhämtning, men dess användning under den akuta fasen av stroke på USINV har inte studerats systematiskt. En informell undersökning på vår institution visade att 78 % av sjuksköterskor och undersköterskor använder musik under vård, särskilt under hygienprocedurer.
Vår hypotes är att införlivande av musik i hygienvård kan förbättra patienters tröst genom att tillgodose fysiska, psykologiska och miljömässiga behov. För att bedöma tröst i en population som kan ha kommunikationssvårigheter utvecklade vi en visuell tröstskala (0–5) med hjälp av artificiell intelligens-genererade ansiktsuttryck. Denna skala testades på 30 USINV-patienter och befanns vara tillgänglig och lätt att använda, förutom för dem med kognitiva störningar eller språkbarriärer, som kommer att exkluderas från vidare studier.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Stella BANNURA
- Telefonnummer: +333144127963
- E-post: sbannura@ghpsj.fr
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike
- Rekrytering
- Hôpital Paris Saint Joseph
-
Kontakt:
- Juliette COURTIADE MAHLER
- Telefonnummer: +33144127963
- E-post: jcourtiade@ghpsj.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fransktalande patient
- 18 år eller äldre
- Diagnostiserad med stroke
- Inlagd på neurovaskulär intensivvårdsavdelning (USINV)
- Kräver komplett sängbad av sjuksköterska eller undersköterska
- Ansluten till ett sjukförsäkringssystem
- Har lämnat fritt, informerat och uttryckligt samtycke
Exklusionskriterier:
- Patient inlagd av annan anledning än stroke
- Patient med förståelsestörningar (afasi med nedsatt förståelse, kognitiva störningar före stroke, förvirring, icke-fransktalande)
- Blind patient
- Patient under förmyndarskap eller godmanskap
- Patient frihetsberövad eller under rättsligt skydd (sauvegarde de justice)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vårdstandard
|
Omvårdnad under sjukhusvistelse för stroke kommer att utföras som vanligt
|
|
Experimentell: Musik
|
under vårdtiden för stroke kommer omvårdnad att utföras samtidigt som musik lyssnas på
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Auto-evaluering av patientens komfort under omvårdnad
Tidsram: Dag 1
|
Efter omvårdnaden kommer patienten att utvärdera sin komfort med hjälp av en visuell komfortskala med 5 ansikten som visar extrem obehag (kodad 1) till full komfort (kodad 5)
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hetero utvärdering av patienters smärta
Tidsram: dag 1
|
sjuksköterskorna kommer att utvärdera patientens smärta efter omvårdnad med hjälp av algoplus-skalan (0 indikerar ingen smärta alls, 30 maximal smärta)
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 778_MELODHYA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .