Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av musik under omvårdnad på komforten för patienter som vårdas på intensivvårdsavdelning under den akuta fasen av en stroke (MELODHYA)

26 februari 2026 uppdaterad av: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Utvärdering av Effekten av Musik Under Omvårdnad på Komforten hos Patienter Inlagda på Intensivvårdsavdelning Under Akutfasen av en Stroke

Sjuksköterskor på Strokeenheter och Neurovaskulära Intensivvårdsavdelningar (USINV) vårdar patienter som har drabbats av stroke, en plötslig och ofta förödande händelse som kan resultera i motoriska, sensoriska, visuella, kognitiva, språkliga eller sväljningsstörningar. Trots framsteg inom strokebehandlingen förblir den den främsta orsaken till förvärvad funktionsnedsättning och den näst vanligaste dödsorsaken i Frankrike, med 122 422 sjukhusvistelser 2022 och 773 på vår institution 2023. Riktlinjer för akut strokebehandling rekommenderar sjukhusvistelse på specialiserade neurovaskulära intensivvårdsavdelningar (USINV), eftersom denna miljö förbättrar överlevnad och återhämtning genom specialiserad omvårdnad, noggrann övervakning och förebyggande av komplikationer. Den plötsliga insjuknandet och den okända, ofta stressande sjukhusmiljön kan dock leda till ångest, rädsla och en känsla av hjälplöshet hos patienterna.

Att ge tröst är ett viktigt omvårdnadsmål i detta sammanhang. Kolcaba definierar tröst som upplevelsen av att grundläggande behov för lindring, välbefinnande och transcendens tillgodoses i fysiska, psyko-spirituella, miljömässiga och sociokulturella dimensioner. Särskilt hygienvård kan bidra till tröst genom att säkerställa renlighet, minimera smärta och förbättra självbilden. Användning av musik under vård har föreslagits som ett sätt att förbättra tröst genom att påverka både fysiska och psykologiska tillstånd samt vårdmiljön positivt. Musik kan stimulera sinnena, omdirigera uppmärksamheten, framkalla trevliga minnen, minska stress och ge patienterna en känsla av kontroll och identitet.

Medan musikterapi – en specialiserad praktik som kräver utbildade professionella – har studerats inom olika områden, är användningen av musik under rutinmässig vård distinkt och har visat fördelar inom psykiatri, palliativ vård och geriatrik, liksom under stressfyllda procedurer. Inom strokerehabilitering har musik undersökts för dess effekter på humör och återhämtning, men dess användning under den akuta fasen av stroke på USINV har inte studerats systematiskt. En informell undersökning på vår institution visade att 78 % av sjuksköterskor och undersköterskor använder musik under vård, särskilt under hygienprocedurer.

Vår hypotes är att införlivande av musik i hygienvård kan förbättra patienters tröst genom att tillgodose fysiska, psykologiska och miljömässiga behov. För att bedöma tröst i en population som kan ha kommunikationssvårigheter utvecklade vi en visuell tröstskala (0–5) med hjälp av artificiell intelligens-genererade ansiktsuttryck. Denna skala testades på 30 USINV-patienter och befanns vara tillgänglig och lätt att använda, förutom för dem med kognitiva störningar eller språkbarriärer, som kommer att exkluderas från vidare studier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

102

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Paris, Frankrike
        • Rekrytering
        • Hôpital Paris Saint Joseph
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fransktalande patient
  • 18 år eller äldre
  • Diagnostiserad med stroke
  • Inlagd på neurovaskulär intensivvårdsavdelning (USINV)
  • Kräver komplett sängbad av sjuksköterska eller undersköterska
  • Ansluten till ett sjukförsäkringssystem
  • Har lämnat fritt, informerat och uttryckligt samtycke

Exklusionskriterier:

  • Patient inlagd av annan anledning än stroke
  • Patient med förståelsestörningar (afasi med nedsatt förståelse, kognitiva störningar före stroke, förvirring, icke-fransktalande)
  • Blind patient
  • Patient under förmyndarskap eller godmanskap
  • Patient frihetsberövad eller under rättsligt skydd (sauvegarde de justice)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vårdstandard
Omvårdnad under sjukhusvistelse för stroke kommer att utföras som vanligt
Experimentell: Musik
under vårdtiden för stroke kommer omvårdnad att utföras samtidigt som musik lyssnas på

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Auto-evaluering av patientens komfort under omvårdnad
Tidsram: Dag 1
Efter omvårdnaden kommer patienten att utvärdera sin komfort med hjälp av en visuell komfortskala med 5 ansikten som visar extrem obehag (kodad 1) till full komfort (kodad 5)
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hetero utvärdering av patienters smärta
Tidsram: dag 1
sjuksköterskorna kommer att utvärdera patientens smärta efter omvårdnad med hjälp av algoplus-skalan (0 indikerar ingen smärta alls, 30 maximal smärta)
dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2025

Första postat (Faktisk)

31 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera