- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07313384
Kostinsikter och näringsupplevelser hos vuxna på GLP-1-terapi - En studie om kostkvalitetsförändringar hos vuxna på GLP-1-terapi (DINE-GLP1)
21 juli 2026 uppdaterad av: Shiba Simon Bailey, University of South Carolina
Dietära insikter och näringserfarenheter hos vuxna på GLP-1-terapi - En studie om förändringar i kostkvalitet hos vuxna på GLP-1-terapi
DINE-GLP1-studien syftar till att förstå hur personer på GLP-1-terapi ändrar sina matvanor och vilket slags koststöd de behöver.
Eftersom fler personer använder GLP-1-läkemedel finns det inte mycket vägledning om vad de bör äta, mestadels fokuserat på att hantera symptom och minska kalorier.
Eftersom dessa läkemedel minskar matintaget är det viktigt att säkerställa att kosten är näringsrik även med färre kalorier för att hjälpa till med långsiktig viktkontroll och hälsa.
De flesta studier har tittat på hur kroppen reagerar på läkemedlet och om patienter tar det som förskrivet, men det är inte mycket känt om vad patienter faktiskt upplever, vad de tror att de behöver eller hur de skulle kunna använda ytterligare stöd.
Att förstå patienters synpunkter kan hjälpa till att skapa bättre långsiktiga lösningar.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 20208
- University South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29607
- Prisma Health Weight Management Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Rekryteringen kommer att genomföras vid Prisma Health Weight Management Institute i Greenville, South Carolina, med stöd från forskningsteamet på plats.
Totalt 50 patienter kommer att inkluderas.
Behöriga individer kommer att vara vuxna som är 18 år eller äldre och som nyligen har fått GLP-1-terapi ordinerad för behandling av fetma eller typ 2-diabetes men ännu inte har påbörjat medicineringen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna som är 18 år eller äldre
- Nyligen har fått GLP-1-terapi ordinerad för behandling av fetma eller T2DM men ännu inte påbörjat medicineringen
- Har regelbunden tillgång till en smartphone och internet för att fylla i korta enkäter och matdagböcker online
- Är villig att underteckna informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Har redan påbörjat GLP-1-medicineringen
- Har medicinska problem som gör deltagande osäkert
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
GLP-1-terapi
Individer som ordinerats GLP-1-terapi för behandling av fetma eller typ 2-diabetes.
|
Exponering för GLP-1-terapi för behandling av fetma eller typ 2-diabetes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Hälsosam Kostindex
Tidsram: Baseline och 12 veckor
|
Healthy Eating Index (HEI) är en poängsättningsmetrik utvecklad av U.S. Department of Agriculture (USDA) och NCI för att bedöma hur väl en persons kost överensstämmer med Dietary Guidelines for Americans.
Den utvärderar konsumtionen av 13 kostkomponenter, inklusive både adekvatitet (livsmedel att öka) och måttlighet (livsmedel att minska).
Poängen sträcker sig från 0 till 100.
Ett idealiskt totalt HEI-poäng på 100 återspeglar att livsmedelsuppsättningen överensstämmer med viktiga kostrekommendationer och kostmönster publicerade i Dietary Guidelines.
|
Baseline och 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Baseline och 12 veckor
|
Förändring från baslinjen i kroppsvikt efter 12 veckor
|
Baseline och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2025
Första postat (Faktisk)
31 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2371702-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .