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Perspectivas Dietéticas y Experiencias Nutricionales en Adultos con Terapia GLP-1 - Un Estudio sobre Cambios en la Calidad de la Dieta en Adultos con Terapia GLP-1 (DINE-GLP1)

17 de febrero de 2026 actualizado por: Shiba Simon Bailey, University of South Carolina
El estudio DINE-GLP1 tiene como objetivo comprender cómo cambian sus hábitos alimenticios las personas que siguen terapia con GLP-1 y qué tipo de apoyo dietético necesitan. A medida que más personas utilizan medicamentos GLP-1, no hay mucha orientación sobre lo que deben comer, centrándose principalmente en controlar los síntomas y reducir las calorías. Dado que estos medicamentos reducen la ingesta de alimentos, es importante asegurar que la dieta sea nutritiva incluso con menos calorías para ayudar con el control del peso a largo plazo y la salud. La mayoría de las investigaciones han examinado cómo responde el cuerpo al medicamento y si los pacientes lo toman según lo prescrito, pero no se sabe mucho sobre lo que realmente experimentan los pacientes, lo que creen que necesitan o cómo podrían utilizar apoyo adicional. Comprender las opiniones de los pacientes puede ayudar a crear mejores soluciones duraderas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 20208
        • Inscripción por invitación
        • University South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
        • Reclutamiento
        • Prisma Health Weight Management Institute
        • Sub-Investigador:
          • John D Scott, MD
        • Sub-Investigador:
          • Patricia L Eichhorn, MD
        • Sub-Investigador:
          • Eva M Wolf, MD
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Allyson Hale, PA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El reclutamiento se llevará a cabo en el Instituto de Gestión del Peso de Prisma Health en Greenville, Carolina del Sur, con el apoyo del equipo de investigación in situ.
Se inscribirá un total de 50 pacientes.
Los individuos elegibles serán adultos de 18 años o más a quienes se les haya recetado recientemente terapia GLP-1 para el tratamiento de la obesidad o DM2 pero que aún no hayan iniciado la medicación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 años o más
  • Recientemente se les ha prescrito terapia GLP-1 para el tratamiento de la obesidad o DM2 pero aún no han iniciado la medicación
  • Tiene acceso regular a un teléfono inteligente e internet para completar breves encuestas y registros alimentarios en línea
  • Dispuesto a firmar el consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Ya ha comenzado la medicación GLP-1
  • Tiene problemas médicos que hacen que la participación no sea segura

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Terapia GLP-1
Personas a las que se les ha recetado Terapia GLP-1 para el tratamiento de la obesidad o la DM2.
Droga: Terapia GLP-1
Exposición a la terapia GLP-1 para el manejo de la obesidad o la diabetes tipo 2.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Índice de Alimentación Saludable
Periodo de tiempo: Línea base y 12 semanas
El Índice de Alimentación Saludable (HEI) es una métrica de puntuación desarrollada por el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA) y el NCI para evaluar en qué medida la dieta de una persona se ajusta a las Guías Alimentarias para los Estadounidenses. Evalúa el consumo de 13 componentes dietéticos, tanto de adecuación (alimentos que aumentar) como de moderación (alimentos que reducir). Las puntuaciones van de 0 a 100. Una puntuación HEI general ideal de 100 refleja que el conjunto de alimentos se alinea con las principales recomendaciones dietéticas y patrones alimentarios publicados en las Guías Alimentarias.
Línea base y 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Línea basal y 12 semanas
Cambio desde el valor basal en el peso corporal a las 12 semanas
Línea basal y 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of South Carolina

Colaboradores

Prisma Health-Upstate

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

31 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2371702-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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