- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07313384
Perspetivas Alimentares e Experiências Nutricionais em Adultos sob Terapia com GLP-1 - Um Estudo sobre Alterações na Qualidade da Dieta em Adultos sob Terapia com GLP-1 (DINE-GLP1)
17 de fevereiro de 2026 atualizado por: Shiba Simon Bailey, University of South Carolina
Perspetivas Alimentares e Experiências Nutricionais em Adultos em Terapia com GLP-1 - Um Estudo sobre Alterações na Qualidade da Dieta em Adultos em Terapia com GLP-1
O estudo DINE-GLP1 visa compreender como as pessoas em terapia com GLP-1 alteram os seus hábitos alimentares e que tipo de apoio dietético necessitam.
Com o aumento do uso de medicamentos GLP-1, há poucas orientações sobre o que devem comer, focando-se principalmente na gestão de sintomas e na redução de calorias.
Como estes medicamentos reduzem a ingestão alimentar, é importante garantir que a dieta seja nutritiva mesmo com menos calorias, para ajudar no controlo de peso a longo prazo e na saúde.
A maior parte da investigação analisou como o corpo responde à medicação e se os doentes a tomam conforme prescrito, mas pouco se sabe sobre o que os doentes realmente experienciam, o que pensam necessitar ou como poderiam utilizar apoio adicional.
Compreender as perspetivas dos doentes pode ajudar a criar melhores soluções duradouras.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 20208
- Inscrevendo-se por convite
- University South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
- Recrutamento
- Prisma Health Weight Management Institute
-
Subinvestigador:
- John D Scott, MD
-
Subinvestigador:
- Patricia L Eichhorn, MD
-
Subinvestigador:
- Eva M Wolf, MD
-
Contato:
- Abby Birrell, CCRC
- Número de telefone: 864-522-2117
- E-mail: Abby.Birrell@PrismaHealth.org
-
Contato:
- John D Scott, MD
- E-mail: John.Scott@prismahealth.org
-
Subinvestigador:
- Allyson Hale, PA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O recrutamento será conduzido no Prisma Health Weight Management Institute em Greenville, Carolina do Sul, com o apoio da equipa de investigação local.
Serão inscritos um total de 50 pacientes.
Os indivíduos elegíveis serão adultos com 18 anos ou mais que tenham sido recentemente prescritos com terapia GLP-1 para o tratamento da obesidade ou diabetes tipo 2 (T2DM), mas que ainda não tenham iniciado a medicação.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Ter recebido recentemente prescrição de terapia GLP-1 para tratamento de obesidade ou diabetes tipo 2, mas ainda não ter iniciado a medicação
- Ter acesso regular a um smartphone e internet para completar breves questionários e registos alimentares online
- Estar disposto a assinar o consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Já ter iniciado a medicação GLP-1
- Apresentar problemas de saúde que tornem a participação insegura
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Terapia com GLP-1
Indivíduos medicados com Terapia GLP-1 para gestão de obesidade ou diabetes tipo 2.
|
Exposição à Terapia GLP-1 para gestão da obesidade ou DM2.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no Índice de Alimentação Saudável
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
O Índice de Alimentação Saudável (HEI) é uma métrica de pontuação desenvolvida pelo Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA) e pelo NCI para avaliar até que ponto a dieta de uma pessoa está em conformidade com as Diretrizes Dietéticas para Americanos.
Avalia o consumo de 13 componentes dietéticos, incluindo tanto adequação (alimentos a aumentar) como moderação (alimentos a diminuir).
As pontuações variam de 0 a 100.
Uma pontuação geral ideal do HEI de 100 reflete que o conjunto de alimentos está alinhado com as principais recomendações dietéticas e padrões alimentares publicados nas Diretrizes Dietéticas.
|
Linha de base e 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no Peso Corporal
Prazo: Baseline e 12 semanas
|
Alteração em relação à Linha de Base no Peso Corporal às 12 semanas
|
Baseline e 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
31 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2371702-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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