Étrendi betekintések és táplálkozási tapasztalatok GLP-1 terápián részesülő felnőtteknél - Tanulmány a táplálkozás minőségének változásairól GLP-1 terápián részesülő felnőtteknél (DINE-GLP1)
2026. július 21. frissítette: Shiba Simon Bailey, University of South Carolina
Táplálkozási megállapítások és táplálkozási tapasztalatok felnőtteknél GLP-1 terápián - Tanulmány a táplálkozás minőségének változásairól felnőtteknél GLP-1 terápián
A DINE-GLP1 tanulmány célja annak megértése, hogy az emberek hogyan változtatják meg táplálkozási szokásaikat GLP-1 terápián, és milyen táplálkozási támogatásra van szükségük.
Ahogy egyre több ember használ GLP-1 gyógyszereket, nincs sok útmutatás arról, hogy mit kellene enniük, leginkább csak a tünetek kezelésére és a kalóriacsökkentésre összpontosítanak.
Mivel ezek a gyógyszerek csökkentik az ételfogyasztást, fontos biztosítani, hogy a diéta tápláló legyen még kevesebb kalóriával is, hogy segítsen a hosszú távú súlykontrollban és egészségben.
A legtöbb kutatás azt vizsgálta, hogy a szervezet hogyan reagál a gyógyszerre, és hogy a betegek rendeltetés szerint szedik-e, de nem sokat tudunk arról, hogy a betegek valójában mit tapasztalnak, mit gondolnak, hogy szükségük van, vagy hogyan tudnák használni a további támogatást.
A betegek véleményének megértése segíthet jobb, tartós megoldások létrehozásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 20208
- University South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29607
- Prisma Health Weight Management Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A beteggyűjtést a dél-karolinai Greenville-ben található Prisma Health Súlykezelési Intézetben végzik, az ottani kutatócsapat támogatásával.
Összesen 50 beteget fogunk felvenni.
Jogosultak azok a felnőttek lesznek, akik 18 évesek vagy idősebbek, és akik nemrég kaptak GLP-1 terápiát az elhízás vagy a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére, de még nem kezdték el a gyógyszer szedését.
Összesen 50 beteget fogunk felvenni.
Jogosultak azok a felnőttek lesznek, akik 18 évesek vagy idősebbek, és akik nemrég kaptak GLP-1 terápiát az elhízás vagy a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére, de még nem kezdték el a gyógyszer szedését.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb felnőttek
- Nemrégiben GLP-1 terápiát írtak fel elhízás vagy 2-es típusú diabetes kezelésére, de még nem kezdték el a gyógyszert
- Rendszeres hozzáféréssel rendelkezik okostelefonhoz és internethez, hogy rövid kérdőíveket és étkezési feljegyzéseket töltse ki online
- Hajlandó aláírni a tájékoztatott beleegyezést.
Kizárási kritériumok:
- Már elkezdte a GLP-1 gyógyszert
- Orvosi problémái vannak, amelyek a részvételt nem biztonságossá tennék
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
GLP-1 terápia
Az elhízás vagy a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére GLP-1-terápiával kezelt egyének.
|
Expozíció a GLP-1 terápiának az elhízás vagy a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészséges Étrend Index változása
Időkeret: Alapvonal és 12 hét
|
Az Egészséges Táplálkozási Index (HEI) az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériuma (USDA) és az NCI által kifejlesztett pontozási metrika, amely értékeli, hogy egy személy étrendje mennyire felel meg az Amerikaiak Táplálkozási Irányelveinek.
13 táplálkozási komponens fogyasztását értékeli, beleértve mind az elégséges mennyiséget (növelendő ételek), mind a mérséklést (csökkendő ételek).
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek.
Az ideális összesített HEI pontszám 100 azt tükrözi, hogy az ételek halmaza megfelel a Táplálkozási Irányelvekben közzétett kulcsfontosságú táplálkozási ajánlásoknak és étrendi mintáknak.
|
Alapvonal és 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg-változás
Időkeret: Alapvonal és 12 hét
|
Az alapszinthez képest bekövetkezett változás a testsúlyban 12 héten keresztül
|
Alapvonal és 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. február 11.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 16.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2371702-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .