Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wglądy w kwestie żywieniowe i doświadczenia żywieniowe u dorosłych w trakcie terapii GLP-1 – Badanie zmian jakości diety u dorosłych w trakcie terapii GLP-1 (DINE-GLP1)

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Shiba Simon Bailey, University of South Carolina

Wgląd w Dietę i Doświadczenia Żywieniowe u Dorosłych Stosujących Terapię GLP-1 - Badanie Zmian w Jakości Diety u Dorosłych Stosujących Terapię GLP-1

Badanie DINE-GLP1 ma na celu zrozumienie, jak osoby stosujące terapię GLP-1 zmieniają swoje nawyki żywieniowe i jakiego rodzaju wsparcia dietetycznego potrzebują. W miarę jak coraz więcej osób stosuje leki GLP-1, brakuje wytycznych dotyczących tego, co powinny jeść, skupiając się głównie na łagodzeniu objawów i ograniczaniu kalorii. Ponieważ leki te zmniejszają spożycie pokarmu, ważne jest, aby zapewnić, że dieta jest bogata w składniki odżywcze nawet przy mniejszej liczbie kalorii, co pomaga w długotrwałej kontroli wagi i zdrowiu. Większość badań skupiała się na tym, jak organizm reaguje na lek i czy pacjenci przyjmują go zgodnie z zaleceniami, ale niewiele wiadomo o tym, czego pacjenci rzeczywiście doświadczają, co uważają za potrzebne lub jak mogliby skorzystać z dodatkowego wsparcia. Zrozumienie punktu widzenia pacjentów może pomóc w stworzeniu lepszych, trwałych rozwiązań.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 20208
        • Rejestracja na zaproszenie
        • University South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
        • Rekrutacyjny
        • Prisma Health Weight Management Institute
        • Pod-śledczy:
          • John D Scott, MD
        • Pod-śledczy:
          • Patricia L Eichhorn, MD
        • Pod-śledczy:
          • Eva M Wolf, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Allyson Hale, PA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutacja będzie prowadzona w Prisma Health Weight Management Institute w Greenville w Karolinie Południowej, przy wsparciu lokalnego zespołu badawczego. W sumie zostanie zrekrutowanych 50 pacjentów. Kwalifikującymi się osobami będą dorośli w wieku 18 lat lub starsi, którzy niedawno otrzymali receptę na terapię GLP-1 w leczeniu otyłości lub cukrzycy typu 2, ale jeszcze nie rozpoczęli przyjmowania leku.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi
  • Osoby, którym ostatnio przepisano terapię GLP-1 w leczeniu otyłości lub cukrzycy typu 2, ale które jeszcze nie rozpoczęły przyjmowania leku
  • Mają regularny dostęp do smartfona i internetu, aby wypełniać krótkie ankiety i rejestrować spożycie żywności online
  • Chętni do podpisania świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby, które już rozpoczęły przyjmowanie leku GLP-1
  • Osoby z problemami zdrowotnymi, które sprawiają, że udział w badaniu jest niebezpieczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Terapia GLP-1
Osoby, u których zastosowano terapię GLP-1 w leczeniu otyłości lub cukrzycy typu 2 (T2DM).
Narażenie na terapię GLP-1 w leczeniu otyłości lub cukrzycy typu 2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika zdrowego żywienia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni
Indeks Zdrowego Żywienia (HEI) to metoda oceny opracowana przez Departament Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA) oraz Narodowy Instytut Raka (NCI) w celu określenia, jak dobrze dieta danej osoby odpowiada Wytycznym Żywieniowym dla Amerykanów. Ocenia on spożycie 13 składników żywieniowych, uwzględniając zarówno adekwatność (pokarmy, które należy zwiększyć), jak i umiarkowanie (pokarmy, które należy ograniczyć). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Idealny ogólny wynik HEI wynoszący 100 oznacza, że zestaw pokarmów jest zgodny z kluczowymi zaleceniami żywieniowymi i wzorcami żywieniowymi opublikowanymi w Wytycznych Żywieniowych.
Punkt wyjściowy i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej po 12 tygodniach
Punkt wyjściowy i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Otyłość (zaburzenie)

Badania kliniczne na Terapia GLP-1

Subskrybuj