Wglądy w kwestie żywieniowe i doświadczenia żywieniowe u dorosłych w trakcie terapii GLP-1 – Badanie zmian jakości diety u dorosłych w trakcie terapii GLP-1 (DINE-GLP1)
21 lipca 2026 zaktualizowane przez: Shiba Simon Bailey, University of South Carolina
Wgląd w Dietę i Doświadczenia Żywieniowe u Dorosłych Stosujących Terapię GLP-1 - Badanie Zmian w Jakości Diety u Dorosłych Stosujących Terapię GLP-1
Badanie DINE-GLP1 ma na celu zrozumienie, jak osoby stosujące terapię GLP-1 zmieniają swoje nawyki żywieniowe i jakiego rodzaju wsparcia dietetycznego potrzebują.
W miarę jak coraz więcej osób stosuje leki GLP-1, brakuje wytycznych dotyczących tego, co powinny jeść, skupiając się głównie na łagodzeniu objawów i ograniczaniu kalorii.
Ponieważ leki te zmniejszają spożycie pokarmu, ważne jest, aby zapewnić, że dieta jest bogata w składniki odżywcze nawet przy mniejszej liczbie kalorii, co pomaga w długotrwałej kontroli wagi i zdrowiu.
Większość badań skupiała się na tym, jak organizm reaguje na lek i czy pacjenci przyjmują go zgodnie z zaleceniami, ale niewiele wiadomo o tym, czego pacjenci rzeczywiście doświadczają, co uważają za potrzebne lub jak mogliby skorzystać z dodatkowego wsparcia.
Zrozumienie punktu widzenia pacjentów może pomóc w stworzeniu lepszych, trwałych rozwiązań.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 20208
- University South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
- Prisma Health Weight Management Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rekrutacja będzie prowadzona w Prisma Health Weight Management Institute w Greenville w Karolinie Południowej, przy wsparciu lokalnego zespołu badawczego.
W sumie zostanie zrekrutowanych 50 pacjentów.
Kwalifikującymi się osobami będą dorośli w wieku 18 lat lub starsi, którzy niedawno otrzymali receptę na terapię GLP-1 w leczeniu otyłości lub cukrzycy typu 2, ale jeszcze nie rozpoczęli przyjmowania leku.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18 lat i starsi
- Osoby, którym ostatnio przepisano terapię GLP-1 w leczeniu otyłości lub cukrzycy typu 2, ale które jeszcze nie rozpoczęły przyjmowania leku
- Mają regularny dostęp do smartfona i internetu, aby wypełniać krótkie ankiety i rejestrować spożycie żywności online
- Chętni do podpisania świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, które już rozpoczęły przyjmowanie leku GLP-1
- Osoby z problemami zdrowotnymi, które sprawiają, że udział w badaniu jest niebezpieczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Terapia GLP-1
Osoby, u których zastosowano terapię GLP-1 w leczeniu otyłości lub cukrzycy typu 2 (T2DM).
|
Narażenie na terapię GLP-1 w leczeniu otyłości lub cukrzycy typu 2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika zdrowego żywienia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni
|
Indeks Zdrowego Żywienia (HEI) to metoda oceny opracowana przez Departament Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA) oraz Narodowy Instytut Raka (NCI) w celu określenia, jak dobrze dieta danej osoby odpowiada Wytycznym Żywieniowym dla Amerykanów.
Ocenia on spożycie 13 składników żywieniowych, uwzględniając zarówno adekwatność (pokarmy, które należy zwiększyć), jak i umiarkowanie (pokarmy, które należy ograniczyć).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100.
Idealny ogólny wynik HEI wynoszący 100 oznacza, że zestaw pokarmów jest zgodny z kluczowymi zaleceniami żywieniowymi i wzorcami żywieniowymi opublikowanymi w Wytycznych Żywieniowych.
|
Punkt wyjściowy i 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni
|
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Punkt wyjściowy i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2371702-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .