- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07313384
Dieetinzichten en Voedingervaringen bij Volwassenen op GLP-1 Therapie - Een Onderzoek naar Veranderingen in Dieetkwaliteit bij Volwassenen op GLP-1 Therapie (DINE-GLP1)
17 februari 2026 bijgewerkt door: Shiba Simon Bailey, University of South Carolina
Dieetinzichten en voedingservaringen bij volwassenen met GLP-1-therapie - Een studie naar veranderingen in dieetkwaliteit bij volwassenen met GLP-1-therapie
De DINE-GLP1-studie heeft als doel te begrijpen hoe mensen die GLP-1-therapie volgen hun eetgewoonten veranderen en wat voor soort voedingsondersteuning zij nodig hebben.
Naarmate meer mensen GLP-1-medicijnen gebruiken, is er niet veel begeleiding over wat zij zouden moeten eten, waarbij de focus vooral ligt op het beheersen van symptomen en het verminderen van calorieën.
Aangezien deze medicijnen de voedselinname verminderen, is het belangrijk om ervoor te zorgen dat het dieet voedzaam is, zelfs met minder calorieën, om te helpen bij langdurige gewichtscontrole en gezondheid.
Het meeste onderzoek heeft gekeken naar hoe het lichaam op het medicijn reageert en of patiënten het voorgeschreven innemen, maar er is niet veel bekend over wat patiënten daadwerkelijk ervaren, wat zij denken nodig te hebben of hoe zij aanvullende ondersteuning zouden kunnen gebruiken.
Het begrijpen van de opvattingen van patiënten kan helpen bij het creëren van betere, blijvende oplossingen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 20208
- Aanmelden op uitnodiging
- University South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
- Werving
- Prisma Health Weight Management Institute
-
Onderonderzoeker:
- John D Scott, MD
-
Onderonderzoeker:
- Patricia L Eichhorn, MD
-
Onderonderzoeker:
- Eva M Wolf, MD
-
Contact:
- Abby Birrell, CCRC
- Telefoonnummer: 864-522-2117
- E-mail: Abby.Birrell@PrismaHealth.org
-
Contact:
- John D Scott, MD
- E-mail: John.Scott@prismahealth.org
-
Onderonderzoeker:
- Allyson Hale, PA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De werving zal worden uitgevoerd bij het Prisma Health Weight Management Institute in Greenville, South Carolina, met ondersteuning van het onderzoeksteam ter plaatse.
In totaal zullen 50 patiënten worden ingeschreven.
Geschikte personen zijn volwassenen van 18 jaar of ouder die recentelijk GLP-1-therapie hebben voorgeschreven gekregen voor de behandeling van obesitas of T2DM, maar de medicatie nog niet zijn gestart.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar en ouder
- Onlangs is GLP-1 therapie voorgeschreven voor de behandeling van obesitas of T2DM, maar de medicatie is nog niet gestart
- Heeft regelmatig toegang tot een smartphone en internet om korte enquêtes en voedingsdagboeken online in te vullen
- Bereid om geïnformeerde toestemming te tekenen.
Exclusiecriteria:
- Is al begonnen met de GLP-1 medicatie
- Heeft medische zorgen waardoor deelname onveilig zou zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GLP-1 Therapie
Personen bij wie GLP-1-therapie is voorgeschreven voor obesitas of T2DM-beheer.
|
Blootstelling aan GLP-1-therapie voor obesitas- of T2DM-beheer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Gezonde Eetindex
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
De Healthy Eating Index (HEI) is een scoringsmetriek ontwikkeld door het U.S. Department of Agriculture (USDA) en het NCI om te beoordelen hoe goed iemands dieet voldoet aan de Dietary Guidelines for Americans.
Het evalueert de consumptie van 13 voedingscomponenten, inclusief zowel adequaatheid (voedingsmiddelen om te verhogen) als matiging (voedingsmiddelen om te verminderen).
De scores variëren van 0 tot 100.
Een ideale totale HEI-score van 100 geeft aan dat de set voedingsmiddelen overeenkomt met de belangrijkste voedingsaanbevelingen en voedingspatronen gepubliceerd in de Dietary Guidelines.
|
Baseline en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
Verandering in lichaamsgewicht ten opzichte van baseline na 12 weken
|
Baseline en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2371702-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Obesitas (aandoening)
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op GLP-1 Therapie
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichGerman Research Foundation; Merck Sharp & Dohme LLCVoltooidHyperglykemieDuitsland
-
Zealand PharmaProfil Institut für Stoffwechselforschung GmbHBeëindigdVeiligheid en verdraagzaamheidDuitsland
-
Zealand PharmaVoltooid
-
University Hospital, Strasbourg, FranceCentre de Recherche en biomédecine de Strasbourg INSERM UMR-S1118Nog niet aan het wervenClaudicatio, intermitterend | Perifere arteriële ziekte (PAD) | Chronische ledemaatbedreigende ischemieFrankrijk
-
Emory UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
St. James's Hospital, IrelandNog niet aan het wervenLokaal gevorderde rectale kanker (LARC) | Patiënten met endeldarmkanker | GLP-1 | Totale neoadjuvante therapie | Obesitas & amp; Te zwaar
-
Karolinska InstitutetVoltooidDiabetes mellitus type 2 (T2DM)Zweden
-
Mayo ClinicMerck Sharp & Dohme LLCVoltooid
-
University of ChicagoVoltooid
-
Jinling Hospital, ChinaWervingDarmfalen | Korte Darm Syndroom (SBS)China