- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07313384
Ernæringsmæssig indsigt og kostoplevelser hos voksne i GLP-1-behandling - En undersøgelse af kostkvalitetsændringer hos voksne i GLP-1-behandling (DINE-GLP1)
17. februar 2026 opdateret af: Shiba Simon Bailey, University of South Carolina
Ernæringsmæssige indsigter og kostoplevelser hos voksne på GLP-1-behandling - En undersøgelse af kostkvalitetsændringer hos voksne på GLP-1-behandling
DINE-GLP1-studiet har til formål at forstå, hvordan mennesker på GLP-1-behandling ændrer deres spisevaner, og hvilken form for kostvejledning de har brug for.
Eftersom flere mennesker bruger GLP-1-lægemidler, er der ikke meget vejledning om, hvad de bør spise, hovedsageligt fokuseret på at håndtere symptomer og reducere kalorier.
Da disse lægemidler reducerer fødeindtaget, er det vigtigt at sikre, at kosten er næringsrig, selv med færre kalorier, for at hjælpe med langvarig vægtkontrol og sundhed.
Det meste forskning har fokuseret på, hvordan kroppen reagerer på medicinen, og om patienterne tager den som foreskrevet, men der er ikke meget kendskab til, hvad patienterne faktisk oplever, hvad de mener, de har brug for, eller hvordan de kunne bruge yderligere støtte.
At forstå patienternes synspunkter kan hjælpe med at skabe bedre varige løsninger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 20208
- Tilmelding efter invitation
- University South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
- Rekruttering
- Prisma Health Weight Management Institute
-
Underforsker:
- John D Scott, MD
-
Underforsker:
- Patricia L Eichhorn, MD
-
Underforsker:
- Eva M Wolf, MD
-
Kontakt:
- Abby Birrell, CCRC
- Telefonnummer: 864-522-2117
- E-mail: Abby.Birrell@PrismaHealth.org
-
Kontakt:
- John D Scott, MD
- E-mail: John.Scott@prismahealth.org
-
Underforsker:
- Allyson Hale, PA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Rekrutteringen vil blive gennemført på Prisma Health Weight Management Institute i Greenville, South Carolina, med støtte fra det lokale forskningsteam.
I alt vil 50 patienter blive inkluderet.
Kvalificerede personer vil være voksne på 18 år eller ældre, som for nylig har fået ordineret GLP-1-terapi til behandling af overvægt eller T2DM, men endnu ikke har påbegyndt medicinen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18 år og derover
- For nylig har fået ordineret GLP-1-terapi til behandling af fedme eller T2DM, men endnu ikke påbegyndt medicinen
- Har regelmæssig adgang til en smartphone og internet for at udfylde korte spørgeskemaer og kostregistreringer online
- Er villig til at underskrive informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Allerede påbegyndt GLP-1-medicinen
- Har medicinske bekymringer, der gør deltagelse usikker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
GLP-1-terapi
Personer, der er ordineret GLP-1-terapi til behandling af fedme eller type 2-diabetes.
|
Eksponering for GLP-1-terapi til behandling af fedme eller T2DM.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Sund Mad-indeks
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Det Sunde Spisemønster-indeks (HEI) er en scoringsmetrik udviklet af det amerikanske landbrugsministerium (USDA) og NCI til at vurdere, hvor godt en persons kost overholder de amerikanske kostretningslinjer.
Det evaluerer indtaget af 13 kostkomponenter, herunder både tilstrækkelighed (fødevarer at øge) og moderering (fødevarer at mindske).
Scorerne spænder fra 0 til 100.
En ideal samlet HEI-score på 100 afspejler, at fødevaremængden stemmer overens med centrale kostanbefalinger og kostmønstre offentliggjort i de amerikanske kostretningslinjer.
|
Baseline og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Ændring fra baseline i kropsvægt efter 12 uger
|
Baseline og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2025
Først opslået (Faktiske)
31. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2371702-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med GLP-1-terapi
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichGerman Research Foundation; Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Emory UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Zealand PharmaProfil Institut für Stoffwechselforschung GmbHAfsluttetSikkerhed og TolerabilitetTyskland
-
Zealand PharmaAfsluttet
-
University Hospital, Strasbourg, FranceCentre de Recherche en biomédecine de Strasbourg INSERM UMR-S1118Ikke rekrutterer endnuClaudication, Intermitterende | Perifer arteriel sygdom (PAD) | Kronisk lemmer-truende iskæmiFrankrig
-
University of ChicagoAfsluttet
-
St. James's Hospital, IrelandIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Rectal Cancer (LARC) | Endetarmskræftpatienter | GLP-1 | Total neoadjuvant terapi | Fedme & amp; Overvægtig
-
Penn State UniversityRekrutteringVægttab | Udvalg af madForenede Stater
-
Jinling Hospital, ChinaRekrutteringTarmsvigt | Kort tarmsyndrom (SBS)Kina
-
Karolinska InstitutetAfsluttetSammenlignende kardiovaskulær effektivitet af GLP-1 Ras vs. insulin i tidlig begyndt type 2-diabetesType 2 diabetes mellitus (T2DM)Sverige