- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07313384
Ravitsemustiedot ja ravitsemuskokemukset GLP-1-hoidossa olevilla aikuisilla - Tutkimus ruokavalion laadun muutoksista GLP-1-hoidossa olevilla aikuisilla (DINE-GLP1)
tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: Shiba Simon Bailey, University of South Carolina
Ravitsemustieto ja ravinnon kokemukset aikuisilla GLP-1-hoidossa - Tutkimus ruokavalion laadun muutoksista aikuisilla GLP-1-hoidossa
DINE-GLP1-tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, miten GLP-1-terapialla olevat henkilöt muuttavat syömistottumuksiaan ja millaista ruokavaliotukea he tarvitsevat.
Kun yhä useammat käyttävät GLP-1-lääkkeitä, ohjeita siitä, mitä heidän tulisi syödä, on vähän, ja ne keskittyvät lähinnä oireiden hallintaan ja kalorien vähentämiseen.
Koska nämä lääkkeet vähentävät ruokaanottoa, on tärkeää varmistaa, että ruokavalio on ravintoarvoiltaan riittävä vaikka kalorimäärä olisi alhainen, mikä tukee pitkäaikaista painonhallintaa ja terveyttä.
Suurin osa tutkimuksesta on keskittynyt siihen, miten keho reagoi lääkkeeseen ja noudattavatko potilaat ohjeita, mutta potilaiden todellisista kokemuksista, heidän käsityksistään tarpeistaan tai siitä, miten he voisivat hyödyntää lisätukea, tiedetään vähän.
Potilaiden näkemysten ymmärtäminen voi auttaa luomaan parempia kestäviä ratkaisuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 20208
- Ilmoittautuminen kutsusta
- University South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
- Rekrytointi
- Prisma Health Weight Management Institute
-
Alatutkija:
- John D Scott, MD
-
Alatutkija:
- Patricia L Eichhorn, MD
-
Alatutkija:
- Eva M Wolf, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Abby Birrell, CCRC
- Puhelinnumero: 864-522-2117
- Sähköposti: Abby.Birrell@PrismaHealth.org
-
Ottaa yhteyttä:
- John D Scott, MD
- Sähköposti: John.Scott@prismahealth.org
-
Alatutkija:
- Allyson Hale, PA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytointi suoritetaan Prisma Health Weight Management Institute -laitoksessa Greenvillessä, Etelä-Carolinassa, paikan päällä olevan tutkimusryhmän tuella.
Yhteensä 50 potilasta otetaan mukaan.
Kelpoiset henkilöt ovat 18 vuotta täyttäneitä aikuisia, joille on äskettäin määrätty GLP-1-hoitoa lihavuuden tai tyypin 2 diabeteksen hoitoon, mutta eivät ole vielä aloittaneet lääkitystä.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai sitä vanhempia
- GLP-1-hoito on määrätty hiljattain lihavuuden tai tyypin 2 diabeteksen hoitoon, mutta lääkitystä ei ole vielä aloitettu
- Säännöllinen pääsy älypuhelimeen ja internetiin lyhyiden kyselyiden ja ruokapäiväkirjojen täyttämiseksi verkossa
- Halukkuus allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- GLP-1-lääkitys on jo aloitettu
- Terveydelliset seikat, jotka tekevät osallistumisen turvattomaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
GLP-1-hoito
Yksilöille, joille on määrätty GLP-1-terapiaa liikalihavuuden tai tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
|
Altistuminen GLP-1-terapialle liikalihavuuden tai tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveellisen ruokavalion indeksin muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Healthy Eating Index (HEI) on Yhdysvaltain maatalousministeriön (USDA) ja NCI:n kehittämä pisteytysmittari, jolla arvioidaan, kuinka hyvin henkilön ruokavalio noudattaa amerikkalaisille suunnattuja ravitsemussuosituksia. Se arvioi 13 ravintoaineen osa-alueen kulutusta, mukaan lukien riittävyys (lisättävät ruoat) ja kohtuus (vähennettävät ruoat). Pisteet vaihtelevat välillä 0–100. Ihanteellinen kokonais-HEI-pistemäärä 100 kuvastaa sitä, että ruokavalio vastaa ravitsemussuosituksissa julkaistuja keskeisiä ravitsemussuosituksia ja ruokavalioita.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: Alkutila ja 12 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteen painosta 12 viikon kohdalla
|
Alkutila ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2371702-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikalihavuus (häiriö)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
Kliiniset tutkimukset GLP-1-terapia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichGerman Research Foundation; Merck Sharp & Dohme LLCValmis
-
Zealand PharmaProfil Institut für Stoffwechselforschung GmbHLopetettuTurvallisuus ja siedettävyysSaksa
-
Zealand PharmaValmis
-
University Hospital, Strasbourg, FranceCentre de Recherche en biomédecine de Strasbourg INSERM UMR-S1118Ei vielä rekrytointiaClaudikaatio, ajoittainen | Perifeerinen valtimotauti (PAD) | Krooninen raajaa uhkaava iskemiaRanska
-
Emory UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
Jinling Hospital, ChinaRekrytointiSuoliston vajaatoiminta | Lyhyen suolen oireyhtymä (SBS)Kiina
-
University of ChicagoValmisMonogeeninen diabetesYhdysvallat
-
St. James's Hospital, IrelandEi vielä rekrytointiaPaikallisesti edennyt peräsuolen syöpä (LARC) | Peräsuolen syöpäpotilaat | GLP-1 | Kokonaishoitohoito | Lihavuus & amp; Ylipainoinen
-
Karolinska InstitutetValmisTyypin 2 diabetes (T2DM)Ruotsi
-
Mayo ClinicMerck Sharp & Dohme LLCValmis