- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07313384
Dietetické poznatky a nutriční zkušenosti u dospělých na GLP-1 terapii - Studie o změnách kvality stravy u dospělých na GLP-1 terapii (DINE-GLP1)
17. února 2026 aktualizováno: Shiba Simon Bailey, University of South Carolina
Dietní poznatky a nutriční zkušenosti u dospělých na GLP-1 terapii – Studie změn kvality stravy u dospělých na GLP-1 terapii
Studie DINE-GLP1 si klade za cíl pochopit, jak lidé užívající GLP-1 terapii mění své stravovací návyky a jakou podporu v oblasti stravování potřebují.
Vzhledem k tomu, že stále více lidí užívá léky GLP-1, není k dispozici mnoho pokynů ohledně toho, co by měli jíst, většina se zaměřuje pouze na zvládání příznaků a snížení kalorií.
Protože tyto léky snižují příjem potravy, je důležité zajistit, aby strava byla výživná i při nižším kalorickém příjmu, což pomůže s dlouhodobou kontrolou hmotnosti a zdravím.
Většina výzkumů se zaměřila na to, jak tělo na lék reaguje a zda jej pacienti užívají podle předpisu, ale není známo mnoho o tom, co pacienti skutečně prožívají, co si myslí, že potřebují, nebo jak by mohli využít další podporu.
Pochopení pohledu pacientů může pomoci vytvořit lepší trvalá řešení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 20208
- Zápis na pozvánku
- University South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
- Nábor
- Prisma Health Weight Management Institute
-
Dílčí vyšetřovatel:
- John D Scott, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Patricia L Eichhorn, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Eva M Wolf, MD
-
Kontakt:
- Abby Birrell, CCRC
- Telefonní číslo: 864-522-2117
- E-mail: Abby.Birrell@PrismaHealth.org
-
Kontakt:
- John D Scott, MD
- E-mail: John.Scott@prismahealth.org
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Allyson Hale, PA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Nábor bude probíhat v Prisma Health Weight Management Institute v Greenville v Jižní Karolíně za podpory místního výzkumného týmu.
Celkem bude zařazeno 50 pacientů.
Způsobilými účastníky budou dospělí ve věku 18 let a starší, kterým byla nedávno předepsána GLP-1 terapie k léčbě obezity nebo T2DM, ale dosud nezačali s užíváním léku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let a starší
- V nedávné době jim byla předepsána GLP-1 terapie k léčbě obezity nebo T2DM, ale dosud nezahájili léčbu
- Mají pravidelný přístup k chytrému telefonu a internetu pro vyplňování krátkých dotazníků a záznamů o jídle online
- Jsou ochotni podepsat informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Již zahájili léčbu GLP-1 lékem
- Mají zdravotní problémy, které by účast v studii činily nebezpečnou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
GLP-1 terapie
Jedinci s předepsanou GLP-1 terapií pro léčbu obezity nebo řízení T2DM.
|
Expozice GLP-1 terapii pro léčbu obezity nebo management diabetu 2. typu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v indexu zdravého stravování
Časové okno: Výchozí hodnoty a 12 týdnů
|
Index zdravé výživy (HEI) je hodnotící metrika vyvinutá Ministerstvem zemědělství USA (USDA) a NCI k posouzení, jak dobře se strava osoby shoduje s Výživovými doporučeními pro Američany.
Vyhodnocuje spotřebu 13 složek stravy, včetně přiměřenosti (potraviny k navýšení) a umírněnosti (potraviny ke snížení).
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Ideální celkové skóre HEI 100 odráží, že soubor potravin odpovídá klíčovým výživovým doporučením a stravovacím vzorcům publikovaným ve Výživových doporučeních.
|
Výchozí hodnoty a 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí hodnoty a 12 týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty tělesné hmotnosti po 12 týdnech
|
Výchozí hodnoty a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
31. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2371702-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Terapie GLP-1
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichGerman Research Foundation; Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoHyperglykémieNěmecko
-
Zealand PharmaProfil Institut für Stoffwechselforschung GmbHUkončenoBezpečnost a snášenlivostNěmecko
-
University Hospital, Strasbourg, FranceCentre de Recherche en biomédecine de Strasbourg INSERM UMR-S1118Zatím nenabírámeKlaudikace, přerušované | Onemocnění periferních tepen (PAD) | Chronická ischemie ohrožující končetinyFrancie
-
Zealand PharmaDokončeno
-
Emory UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 2Spojené státy
-
Karolinska InstitutetDokončenoDiabetes mellitus 2. typu (T2DM)Švédsko
-
Mayo ClinicMerck Sharp & Dohme LLCDokončeno
-
University of ChicagoDokončeno
-
St. James's Hospital, IrelandZatím nenabírámeLokálně pokročilý karcinom rekta (LARC) | Pacienti s rakovinou konečníku | GLP-1 | Celková neoadjuvantní terapie | Obezita & amp; Nadváha
-
Penn State UniversityNáborZtráta váhy | Výběr potravinSpojené státy