- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07313384
Kostholdsinnsikter og ernæringserfaringer hos voksne på GLP-1-terapi - En studie om endringer i kostholdskvalitet hos voksne på GLP-1-terapi (DINE-GLP1)
17. februar 2026 oppdatert av: Shiba Simon Bailey, University of South Carolina
Kostholdsinnsikt og ernæringserfaringer hos voksne på GLP-1-terapi - En studie om kostholdskvalitetsendringer hos voksne på GLP-1-terapi
DINE-GLP1-studien tar sikte på å forstå hvordan personer på GLP-1-terapi endrer spisevanene sine og hva slags ernæringsstøtte de trenger.
Ettersom flere bruker GLP-1-medisiner, er det ikke mye veiledning om hva de bør spise, hovedsakelig fokus på å håndtere symptomer og redusere kalorier.
Siden disse medisinene reduserer matinntaket, er det viktig å sikre at kosten er næringsrik selv med færre kalorier for å hjelpe til med langsiktig vektkontroll og helse.
Mesteparten av forskningen har sett på hvordan kroppen reagerer på medisinen og om pasientene tar den som foreskrevet, men det er ikke mye kjent om hva pasientene faktisk opplever, hva de tror de trenger, eller hvordan de kunne brukt tilleggsstøtte.
Å forstå pasientenes synspunkter kan bidra til å skape bedre varige løsninger.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 20208
- Påmelding etter invitasjon
- University South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
- Rekruttering
- Prisma Health Weight Management Institute
-
Underetterforsker:
- John D Scott, MD
-
Underetterforsker:
- Patricia L Eichhorn, MD
-
Underetterforsker:
- Eva M Wolf, MD
-
Ta kontakt med:
- Abby Birrell, CCRC
- Telefonnummer: 864-522-2117
- E-post: Abby.Birrell@PrismaHealth.org
-
Ta kontakt med:
- John D Scott, MD
- E-post: John.Scott@prismahealth.org
-
Underetterforsker:
- Allyson Hale, PA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Rekruttering vil bli gjennomført ved Prisma Health Weight Management Institute i Greenville, Sør-Carolina, med støtte fra det lokale forskningsteamet.
Totalt 50 pasienter vil bli inkludert.
Kvalifiserte personer vil være voksne i alderen 18 år eller eldre som nylig har fått resept på GLP-1-terapi for behandling av fedme eller type 2-diabetes, men som ennå ikke har startet medikamentet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 år og eldre
- Nylig har fått resept på GLP-1-terapi for behandling av fedme eller type 2-diabetes, men har ennå ikke startet medikamentet
- Har regelmessig tilgang til smarttelefon og internett for å fullføre korte spørreundersøkelser og matinntaksoppføringer på nett
- Er villig til å signere informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Har allerede startet GLP-1-medikamentet
- Har medisinske bekymringer som gjør deltakelse usikker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
GLP-1-terapi
Personer som er foreskrevet GLP-1-terapi for fedme eller type 2-diabetesbehandling.
|
Eksponering for GLP-1-terapi for behandling av fedme eller type 2-diabetes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sunn spiseindeks
Tidsramme: Ugangspunkt og 12 uker
|
Den sunne spiseindeksen (HEI) er en poengberegningsmetode utviklet av det amerikanske landbruksdepartementet (USDA) og NCI for å vurdere hvor godt en persons kosthold følger de amerikanske kostholdsretningslinjene.
Den evaluerer inntaket av 13 kostholdskomponenter, inkludert både tilstrekkelighet (matvarer som bør økes) og moderasjon (matvarer som bør reduseres).
Poengsummene varierer fra 0 til 100.
En ideell total HEI-poengsum på 100 reflekterer at matvareutvalget er i tråd med viktige kostholdsanbefalinger og kostholdsmønstre publisert i kostholdsretningslinjene.
|
Ugangspunkt og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Utgangspunkt og 12 uker
|
Endring fra baseline i kroppsvekt etter 12 uker
|
Utgangspunkt og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
31. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2371702-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på GLP-1-terapi
-
Haukeland University HospitalUniversity of BergenRekrutteringCBT | Spiseforstyrrelser | Overstadig spiseforstyrrelse | Overstadig spiseforstyrrelse assosiert med fedme | GLP-1 | Spiseforstyrrelse overstadig | Overvekt & amp; OvervektigNorge
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichGerman Research Foundation; Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Zealand PharmaProfil Institut für Stoffwechselforschung GmbHAvsluttetSikkerhet og toleranseTyskland
-
Zealand PharmaFullført
-
University Hospital, Strasbourg, FranceCentre de Recherche en biomédecine de Strasbourg INSERM UMR-S1118Har ikke rekruttert ennåClaudication, Intermitterende | Perifer arteriell sykdom (PAD) | Kronisk lemmer-truende ischemiFrankrike
-
Emory UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Har ikke rekruttert ennåDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
University of ChicagoFullført
-
St. James's Hospital, IrelandHar ikke rekruttert ennåLocally Advanced Rectal Cancer (LARC) | Endetarmskreftpasienter | GLP-1 | Total neoadjuvant terapi | Overvekt & amp; Overvektig
-
Northwestern UniversityGenentech, Inc.RekrutteringMultippel skleroseForente stater
-
Karolinska InstitutetFullførtType 2 diabetes mellitus (T2DM)Sverige