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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07313384
Ernährungs-Erkenntnisse und Ernährungserfahrungen bei Erwachsenen unter GLP-1-Therapie - Eine Studie zu Veränderungen der Ernährungsqualität bei Erwachsenen unter GLP-1-Therapie (DINE-GLP1)
17. Februar 2026 aktualisiert von: Shiba Simon Bailey, University of South Carolina
Ernährungserkenntnisse und Ernährungserfahrungen bei Erwachsenen unter GLP-1-Therapie - Eine Studie zu Veränderungen der Ernährungsqualität bei Erwachsenen unter GLP-1-Therapie
Die DINE-GLP1-Studie zielt darauf ab, zu verstehen, wie Menschen unter GLP-1-Therapie ihre Ernährungsgewohnheiten ändern und welche Art von Ernährungsunterstützung sie benötigen.
Da immer mehr Menschen GLP-1-Medikamente verwenden, gibt es nicht viel Anleitung darüber, was sie essen sollten, wobei der Fokus meist nur auf der Behandlung von Symptomen und der Reduzierung von Kalorien liegt.
Da diese Medikamente die Nahrungsaufnahme verringern, ist es wichtig, sicherzustellen, dass die Ernährung auch bei geringerer Kalorienzufuhr nahrhaft ist, um eine langfristige Gewichtskontrolle und Gesundheit zu unterstützen.
Die meisten Forschungen haben sich darauf konzentriert, wie der Körper auf das Medikament reagiert und ob die Patienten es wie verordnet einnehmen, aber es ist wenig darüber bekannt, was Patienten tatsächlich erleben, was sie glauben, dass sie brauchen, oder wie sie zusätzliche Unterstützung nutzen könnten.
Das Verständnis der Patientensicht kann helfen, bessere dauerhafte Lösungen zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 20208
- Anmeldung auf Einladung
- University South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
- Rekrutierung
- Prisma Health Weight Management Institute
-
Unterermittler:
- John D Scott, MD
-
Unterermittler:
- Patricia L Eichhorn, MD
-
Unterermittler:
- Eva M Wolf, MD
-
Kontakt:
- Abby Birrell, CCRC
- Telefonnummer: 864-522-2117
- E-Mail: Abby.Birrell@PrismaHealth.org
-
Kontakt:
- John D Scott, MD
- E-Mail: John.Scott@prismahealth.org
-
Unterermittler:
- Allyson Hale, PA
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Rekrutierung wird am Prisma Health Weight Management Institute in Greenville, South Carolina, mit Unterstützung des vor Ort ansässigen Forschungsteams durchgeführt.
Insgesamt werden 50 Patienten eingeschlossen.
Teilnahmeberechtigt sind Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter, denen kürzlich eine GLP-1-Therapie zur Behandlung von Adipositas oder Typ-2-Diabetes verschrieben wurde, die jedoch die Medikation noch nicht begonnen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren
- Kürzlich wurde eine GLP-1-Therapie zur Behandlung von Adipositas oder Typ-2-Diabetes verschrieben, aber die Medikation wurde noch nicht begonnen
- Regelmäßiger Zugang zu einem Smartphone und Internet, um kurze Umfragen und Ernährungsprotokolle online auszufüllen
- Bereitschaft, eine informierte Einwilligung zu unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Die GLP-1-Medikation wurde bereits begonnen
- Medizinische Bedenken, die eine Teilnahme unsicher machen würden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
GLP-1-Therapie
Personen, denen eine GLP-1-Therapie zur Behandlung von Adipositas oder Typ-2-Diabetes verschrieben wurde.
|
Exposition gegenüber einer GLP-1-Therapie zur Behandlung von Adipositas oder Typ-2-Diabetes.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Healthy Eating Index
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
|
Der Healthy Eating Index (HEI) ist eine Bewertungsmetrik, die vom US-Landwirtschaftsministerium (USDA) und dem NCI entwickelt wurde, um zu beurteilen, wie gut die Ernährung einer Person den Ernährungsrichtlinien für Amerikaner entspricht.
Er bewertet den Verzehr von 13 Nahrungsbestandteilen, einschließlich sowohl Angemessenheit (Lebensmittel, die zu erhöhen sind) als auch Mäßigung (Lebensmittel, die zu reduzieren sind).
Die Werte reichen von 0 bis 100.
Ein idealer Gesamt-HEI-Wert von 100 zeigt an, dass die Lebensmittelauswahl mit den wichtigsten Ernährungsempfehlungen und Ernährungsmustern übereinstimmt, die in den Ernährungsrichtlinien veröffentlicht wurden.
|
Ausgangswert und 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
|
Änderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
|
Baseline und 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2371702-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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