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Approfondimenti Dietetici ed Esperienze Nutrizionali negli Adulti in Terapia GLP-1 - Uno Studio sui Cambiamenti della Qualità della Dieta negli Adulti in Terapia GLP-1 (DINE-GLP1)

17 febbraio 2026 aggiornato da: Shiba Simon Bailey, University of South Carolina

Approfondimenti Alimentari ed Esperienze Nutrizionali negli Adulti in Terapia con GLP-1 - Uno Studio sui Cambiamenti della Qualità della Dieta negli Adulti in Terapia con GLP-1

Lo studio DINE-GLP1 mira a comprendere come le persone in terapia con GLP-1 cambiano le proprie abitudini alimentari e di quale tipo di supporto dietetico hanno bisogno. Poiché sempre più persone utilizzano farmaci GLP-1, non ci sono molte indicazioni su cosa dovrebbero mangiare, concentrandosi principalmente sulla gestione dei sintomi e sulla riduzione delle calorie. Poiché questi farmaci riducono l'assunzione di cibo, è importante garantire che la dieta sia nutriente anche con meno calorie, per aiutare nel controllo del peso a lungo termine e nella salute. La maggior parte della ricerca ha esaminato come il corpo risponde al farmaco e se i pazienti lo assumono come prescritto, ma non si sa molto su ciò che i pazienti sperimentano effettivamente, su ciò che pensano di aver bisogno o su come potrebbero utilizzare un supporto aggiuntivo. Comprendere le opinioni dei pazienti può aiutare a creare soluzioni migliori e durature.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 20208
        • Iscrizione su invito
        • University South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
        • Reclutamento
        • Prisma Health Weight Management Institute
        • Sub-investigatore:
          • John D Scott, MD
        • Sub-investigatore:
          • Patricia L Eichhorn, MD
        • Sub-investigatore:
          • Eva M Wolf, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Allyson Hale, PA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il reclutamento sarà condotto presso il Prisma Health Weight Management Institute di Greenville, Carolina del Sud, con il supporto del team di ricerca in loco.
Saranno arruolati un totale di 50 pazienti.
I soggetti idonei saranno adulti di età pari o superiore a 18 anni a cui è stata recentemente prescritta la terapia GLP-1 per il trattamento dell'obesità o del diabete di tipo 2 ma che non hanno ancora iniziato il farmaco.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Hanno recentemente ricevuto una prescrizione di terapia GLP-1 per il trattamento dell'obesità o del diabete di tipo 2 ma non hanno ancora iniziato il farmaco
  • Hanno accesso regolare a uno smartphone e a Internet per completare brevi sondaggi e diari alimentari online
  • Disposti a firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Hanno già iniziato il farmaco GLP-1
  • Presentano problemi medici che rendono la partecipazione non sicura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Terapia con GLP-1
Individui a cui è prescritta la Terapia GLP-1 per la gestione dell'obesità o del diabete di tipo 2.
Droga: Terapia con GLP-1
Esposizione alla terapia con GLP-1 per la gestione dell'obesità o del diabete di tipo 2.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'Indice di Alimentazione Sana
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
L'Indice di Alimentazione Sana (HEI) è una metrica di punteggio sviluppata dal Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti (USDA) e dal NCI per valutare quanto bene la dieta di una persona si conforma alle Linee Guida Dietetiche per gli Americani. Valuta il consumo di 13 componenti dietetici, inclusi sia l'adeguatezza (alimenti da aumentare) che la moderazione (alimenti da ridurre). I punteggi vanno da 0 a 100. Un punteggio HEI complessivo ideale di 100 riflette che l'insieme di alimenti è in linea con le principali raccomandazioni dietetiche e i modelli alimentari pubblicati nelle Linee Guida Dietetiche.
Baseline e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Peso Corporeo
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
Variazione rispetto al basale del peso corporeo a 12 settimane
Baseline e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Carolina

Collaboratori

Prisma Health-Upstate

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

31 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2371702-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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