最低1年間の追跡調査を伴う固定ポリエチレン後方安定型セメント人工膝関節の臨床的および放射線学的結果に関する研究。 (PTG-Anatomic)
2025年12月17日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
最低1年の経過観察期間を有する固定式ポリエチレン後方安定型セメント固定人工膝関節の臨床的および放射線学的成績に関する研究。
人工膝関節置換市場は着実な成長を遂げています。 この成長と並行して、特定の表現型に基づいて膝の本来の形態を回復させるための埋め込みのカスタマイズに対する関心も高まっています。 例えば、過去5年間で、PubMedには2019年の人工膝関節アライメントに関する出版物が確認されています。
ストラスブール大学病院（HUS）整形外科部門で使用されている人工関節の性能を研究・分析し、文献からの結果と比較することは価値があると思われます。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
960
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：François BONNOMET, MD, PhD
- 電話番号：33 3 68 76 52 82
- メール：Francois.bonnomet@chru-strasbourg.fr
研究場所
-
-
-
Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Service de Chirurgie Orthopédique et de Traumatologie du Membre Inférieur - CHU de Strasbourg - France
-
コンタクト：
- François BONNOMET, MD, PhD
- 電話番号：33 3 68 76 52 82
- メール：Francois.bonnomet@chru-strasbourg.fr
-
主任研究者：
- François BONNOMET, MD, PhD
-
副調査官：
- Thibaut GOETSCH, Statistician
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2013年1月から2024年12月までの間に全人工膝関節置換術（TKR）を受けた成人患者
- 解剖学的、振幅、後方安定型、固定ポリエチレン、セメント固定TKRを受けた患者
説明
包含基準:
- 成人患者
- 2013年1月から2024年12月の間に全人工膝関節置換術(TKR)を受けた患者
- 解剖学的、振幅、後方安定化、固定ポリエチレン、セメント使用のTKRを受けた患者
- F. Bonnomet教授によって手術を受けた患者
- 利用可能な放射線学的データ: 術前、直後術後、術後最低1年経過観察時のデータ
除外基準:
- 研究の追跡調査期間中に、本研究で調査対象としていない原因による関節形成術の再手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
IKS / KSS (膝関節学会スコア)
時間枠：最大12か月
|
クラシックIKS（しばしばKSSと呼ばれる）は、それぞれ100点満点の2つの別個のスコアを持っています：
解釈（一般的に使用される）：
|
最大12か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月31日
一次修了 (推定)
2026年2月1日
研究の完了 (推定)
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月17日
最初の投稿 (推定)
2026年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月17日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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