Исследование клинических и рентгенографических результатов фиксированной полиэтиленовой заднестабилизированной цементированной тотальной коленной протезной системы с минимальным сроком наблюдения 1 год. (PTG-Anatomic)
Исследование клинических и рентгенологических результатов фиксированной заднестабилизированной цементной тотальной полиэтиленовой эндопротеза коленного сустава с минимальным сроком наблюдения 1 год.
Рынок замены коленного сустава демонстрирует постоянный рост. Наряду с этим ростом наблюдается также растущий интерес к индивидуализации имплантации на основе конкретных фенотипов для восстановления морфологии естественного колена. Например, за последние пять лет, в 2019 году, в PubMed были идентифицированы публикации по выравниванию коленного протеза.
Представляется целесообразным изучить и проанализировать результаты применения протеза в отделении ортопедической хирургии Университетских больниц Страсбурга (HUS) и сравнить их с данными из литературы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: François BONNOMET, MD, PhD
- Номер телефона: 33 3 68 76 52 82
- Электронная почта: Francois.bonnomet@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Service de Chirurgie Orthopédique et de Traumatologie du Membre Inférieur - CHU de Strasbourg - France
-
Контакт:
- François BONNOMET, MD, PhD
- Номер телефона: 33 3 68 76 52 82
- Электронная почта: Francois.bonnomet@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- François BONNOMET, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Thibaut GOETSCH, Statistician
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Взрослый пациент, перенёсший тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТЭКС) в период с января 2013 по декабрь 2024 года
- Пациент, перенёсший анатомическое, амплитудное, заднестабилизированное ТЭКС с фиксированным полиэтиленовым компонентом и цементной фиксацией
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент
- Пациент, перенесший тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТЭКС) в период с января 2013 по декабрь 2024 года
- Пациент, перенесший анатомическое, амплитудное, заднестабилизированное ТЭКС с фиксированным полиэтиленовым вкладышем и цементной фиксацией
- Пациент, прооперированный профессором Ф. Бонноме
- Наличие рентгенологических данных: предоперационных, непосредственно после операции и послеоперационных с минимальным сроком наблюдения 1 год
Критерии исключения:
- Ревизия эндопротезирования в период наблюдения по причине, не изучаемой в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
IKS / KSS (Шкала Коленного Общества)
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Классическая шкала IKS (часто называемая KSS) имеет две отдельные оценки, каждая из 100 баллов:
Интерпретация (часто используемая):
|
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9534 (Другой идентификатор: CTEP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .