Estudio de los resultados clínicos y radiográficos de una prótesis total de rodilla cementada de polietileno fija estabilizada posteriormente con un seguimiento mínimo de 1 año. (PTG-Anatomic)
Estudio de los resultados clínicos y radiográficos de una prótesis total de rodilla cementada con polietileno fijo estabilizada posteriormente con un seguimiento mínimo de 1 año.
El mercado de reemplazo de rodilla está experimentando un crecimiento constante. Junto con este crecimiento, también hay un interés creciente en personalizar la implantación basándose en fenotipos específicos para restaurar la morfología de la rodilla nativa. Por ejemplo, en los últimos cinco años, se han identificado publicaciones de 2019 sobre la alineación de prótesis de rodilla en PubMed.
Parece valioso estudiar y analizar el rendimiento de la prótesis utilizada en el Departamento de Cirugía Ortopédica de los Hospitales Universitarios de Estrasburgo (HUS) y compararla con los resultados de la literatura.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: François BONNOMET, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 68 76 52 82
- Correo electrónico: Francois.bonnomet@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service de Chirurgie Orthopédique et de Traumatologie du Membre Inférieur - CHU de Strasbourg - France
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Contacto:
- François BONNOMET, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 68 76 52 82
- Correo electrónico: Francois.bonnomet@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- François BONNOMET, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Thibaut GOETSCH, Statistician
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Paciente adulto que se sometió a una artroplastia total de rodilla (ATR) entre enero de 2013 y diciembre de 2024
- Paciente que se sometió a una ATR anatómica, de amplitud, estabilizada posteriormente, con polietileno fijo y cementada
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto
- Paciente sometido a artroplastia total de rodilla (ATR) entre enero de 2013 y diciembre de 2024
- Paciente sometido a una ATR anatómica, de amplitud, estabilizada posteriormente, con polietileno fijo y cementada
- Paciente intervenido por el Profesor F. Bonnomet
- Datos radiológicos disponibles: preoperatorios, postoperatorios inmediatos y postoperatorios con un seguimiento mínimo de 1 año
Criterios de exclusión:
- Revisión de la artroplastia durante el período de seguimiento del estudio por una causa no investigada en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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IKS / KSS (Puntuación de la Sociedad de la Rodilla)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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El clásico IKS (a menudo llamado KSS) tiene 2 puntuaciones separadas, cada una de un máximo de 100 puntos:
Interpretación (comúnmente utilizada):
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Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9534 (Otro identificador: CTEP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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