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- 임상시험 NCT07313449
최소 1년 추적 관찰을 통한 고정 폴리에틸렌 후방 안정형 시멘트 고정 전 슬관절 보형물의 임상 및 방사선학적 결과 연구 (PTG-Anatomic)
2025년 12월 17일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
최소 1년 추시 관찰을 통한 고정 폴리에틸렌 후방 안정형 시멘트 고정 전무릎 관절 보형물의 임상 및 방사선학적 결과 연구.
무릎 인공관절 시장은 지속적인 성장을 경험하고 있습니다. 이러한 성장과 함께, 원래 무릎의 형태를 복원하기 위해 특정 표현형에 기반한 맞춤형 이식에 대한 관심도 증가하고 있습니다. 예를 들어, 지난 5년간 PubMed에서 무릎 인공관절 정렬에 관한 2019년 논문들이 확인되었습니다.
스트라스부르 대학병원 정형외과에서 사용된 인공관절의 성능을 연구하고 분석하여 문헌 결과와 비교하는 것은 가치 있을 것으로 보입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
960
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: François BONNOMET, MD, PhD
- 전화번호: 33 3 68 76 52 82
- 이메일: Francois.bonnomet@chru-strasbourg.fr
연구 장소
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-
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Service de Chirurgie Orthopédique et de Traumatologie du Membre Inférieur - CHU de Strasbourg - France
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연락하다:
- François BONNOMET, MD, PhD
- 전화번호: 33 3 68 76 52 82
- 이메일: Francois.bonnomet@chru-strasbourg.fr
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수석 연구원:
- François BONNOMET, MD, PhD
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부수사관:
- Thibaut GOETSCH, Statistician
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2013년 1월부터 2024년 12월 사이에 전 무릎 관절 치환술(TKR)을 받은 성인 환자
- 해부학적, 진폭, 후방 안정화, 고정 폴리에틸렌, 시멘트 TKR을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 2013년 1월부터 2024년 12월 사이에 전 슬관절 치환술(TKR)을 받은 환자
- 해부학적, 진폭, 후방 안정화, 고정 폴리에틸렌, 시멘트형 TKR을 받은 환자
- F. Bonnomet 교수가 수술한 환자
- 사용 가능한 방사선 데이터: 수술 전, 수술 직후, 최소 1년 추적 관찰 후 수술 후 데이터
제외 기준:
- 연구 추적 관찰 기간 동안 연구에서 조사하지 않은 원인으로 인한 관절 치환술 수정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IKS / KSS (슬관절 협회 점수)
기간: 최대 12개월
|
클래식 IKS(종종 KSS라고 함)는 각각 100점 만점의 2가지 별도 점수로 구성됩니다:
해석(일반적으로 사용됨):
|
최대 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 31일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .