Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av de kliniska och radiografiska resultaten av en fast polyeten posteriort stabiliserad cementerad total knäprotes med en minsta uppföljning på 1 år. (PTG-Anatomic)

17 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Studie av de kliniska och radiografiska resultaten av en fast polyeten posteriorstabiliserad cementerad totalknäprotes med en minsta uppföljningstid på 1 år.

Marknaden för knäledsersättning upplever en konstant tillväxt. Tillsammans med denna tillväxt finns det också ett ökande intresse för att anpassa implantationen baserat på specifika fenotyper för att återställa den naturliga knäledens morfologi. Till exempel har det under de senaste fem åren, 2019, identifierats publikationer om knäprotesjustering på PubMed.

Det verkar vara värt att studera och analysera prestandan för den protes som används på ortopedkirurgiska avdelningen vid Strasbourg universitetsjukhus (HUS) och att jämföra den med resultat från litteraturen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

960

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekrytering
        • Service de Chirurgie Orthopédique et de Traumatologie du Membre Inférieur - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • François BONNOMET, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Thibaut GOETSCH, Statistician

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxen patient som genomgått total knäledsprotes (TKR) mellan januari 2013 och december 2024

- Patient som genomgått en anatomisk, amplitud, posteriorstabiliserad, fixerad polyeten, cementerad TKR

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient
  • Patient som genomgått total knäledsprotes (TKR) mellan januari 2013 och december 2024
  • Patient som genomgått en anatomisk, amplitud, posteriorstabiliserad, fast polyeten, cementerad TKR
  • Patient opererad av professor F. Bonnomet
  • Tillgängliga radiologiska data: före operation, omedelbart efter operation och efter operation med minst 1 års uppföljning

Exklusionskriterier:

- Revision av artroplastiken under studiens uppföljningsperiod på grund av en orsak som inte undersöks i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IKS / KSS (Knäets samhällsskattning)
Tidsram: Upp till 12 månader

Den klassiska IKS (ofta kallad KSS) har två separata poäng, var och en av 100 poäng:

  1. Knäpoäng (Objektiv / Klinisk) - 0 till 100

    Utvärderar knäet självt:

    • Smärta (0-50)
    • Rörelseomfång (0-25)
    • Stabilitet (0-25)
  2. Funktionspoäng - 0 till 100

    • Utvärderar patientens funktion:
    • Gångsträcka (0-50)
    • Trappuppgång (0-50)

Tolkning (vanligtvis använd):

  • 80-100: Utmärkt
  • 70-79: Bra
  • 60-69: Godtagbar
  • < 60: Dålig
Upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2025

Första postat (Beräknad)

2 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera