- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07313449
Studie av de kliniska och radiografiska resultaten av en fast polyeten posteriort stabiliserad cementerad total knäprotes med en minsta uppföljning på 1 år. (PTG-Anatomic)
Studie av de kliniska och radiografiska resultaten av en fast polyeten posteriorstabiliserad cementerad totalknäprotes med en minsta uppföljningstid på 1 år.
Marknaden för knäledsersättning upplever en konstant tillväxt. Tillsammans med denna tillväxt finns det också ett ökande intresse för att anpassa implantationen baserat på specifika fenotyper för att återställa den naturliga knäledens morfologi. Till exempel har det under de senaste fem åren, 2019, identifierats publikationer om knäprotesjustering på PubMed.
Det verkar vara värt att studera och analysera prestandan för den protes som används på ortopedkirurgiska avdelningen vid Strasbourg universitetsjukhus (HUS) och att jämföra den med resultat från litteraturen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: François BONNOMET, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 68 76 52 82
- E-post: Francois.bonnomet@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service de Chirurgie Orthopédique et de Traumatologie du Membre Inférieur - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- François BONNOMET, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 68 76 52 82
- E-post: Francois.bonnomet@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- François BONNOMET, MD, PhD
-
Underutredare:
- Thibaut GOETSCH, Statistician
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Vuxen patient som genomgått total knäledsprotes (TKR) mellan januari 2013 och december 2024
- Patient som genomgått en anatomisk, amplitud, posteriorstabiliserad, fixerad polyeten, cementerad TKR
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient
- Patient som genomgått total knäledsprotes (TKR) mellan januari 2013 och december 2024
- Patient som genomgått en anatomisk, amplitud, posteriorstabiliserad, fast polyeten, cementerad TKR
- Patient opererad av professor F. Bonnomet
- Tillgängliga radiologiska data: före operation, omedelbart efter operation och efter operation med minst 1 års uppföljning
Exklusionskriterier:
- Revision av artroplastiken under studiens uppföljningsperiod på grund av en orsak som inte undersöks i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IKS / KSS (Knäets samhällsskattning)
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Den klassiska IKS (ofta kallad KSS) har två separata poäng, var och en av 100 poäng:
Tolkning (vanligtvis använd):
|
Upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9534 (Annan identifierare: CTEP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .