Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie klinických a radiografických výsledků fixní polyetylenové posteriorně stabilizované cementované totální náhrady kolenního kloubu s minimálním sledováním 1 rok. (PTG-Anatomic)

17. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Studie klinických a radiografických výsledků fixní polyethylenové posteriorně stabilizované cementované totální náhrady kolenního kloubu s minimálním sledováním 1 rok.

Trh s náhradami kolena zažívá neustálý růst. Spolu s tímto růstem roste také zájem o přizpůsobení implantace na základě specifických fenotypů, aby se obnovila morfologie původního kolena. Například za posledních pět let bylo na PubMed identifikováno 2019 publikací o zarovnání kolenní protézy.

Zdá se být užitečné studovat a analyzovat výkonnost protézy používané na Oddělení ortopedické chirurgie Univerzitních nemocnic ve Štrasburku (HUS) a porovnat ji s výsledky z literatury.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

960

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service de Chirurgie Orthopédique et de Traumatologie du Membre Inférieur - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • François BONNOMET, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Thibaut GOETSCH, Statistician

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělý pacient, který podstoupil totální náhradu kolenního kloubu (TKR) mezi lednem 2013 a prosincem 2024

- Pacient, který podstoupil anatomickou, amplitudovou, posteriorně stabilizovanou, fixní polyethylenovou, cementovanou TKR

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient
  • Pacient, který podstoupil totální náhradu kolenního kloubu (TKR) mezi lednem 2013 a prosincem 2024
  • Pacient, který podstoupil anatomickou, amplitudovou, posteriorně stabilizovanou, fixovanou polyethylenovou, cementovanou TKR
  • Pacient operovaný profesorem F. Bonnometem
  • Dostupná radiologická data: předoperační, bezprostředně pooperační a pooperační s minimálně 1 rok následného sledování

Vylučovací kritéria:

- Revize artroplastiky během sledovacího období studie z důvodu, který není v rámci studie zkoumán

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IKS / KSS (Skóre Knee Society)
Časové okno: Až 12 měsíců

Klasické IKS (často nazývané KSS) má 2 samostatné skóre, každé z 100 bodů:

  1. Skóre kolena (objektivní / klinické) - 0 až 100

    Hodnotí samotné koleno:

    • Bolest (0-50)
    • Rozsah pohybu (0-25)
    • Stabilita (0-25)

  2. Funkční skóre - 0 až 100

    • Hodnotí funkci pacienta:
    • Vzdálenost chůze (0-50)
    • Chůze po schodech (0-50)

Interpretace (běžně používaná):

  • 80-100: Výborné
  • 70-79: Dobré
  • 60-69: Uspokojivé
  • < 60: Špatné
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9534 (Jiný identifikátor: CTEP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit