Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de klinische en radiografische resultaten van een gefixeerde polyethyleen posterior gestabiliseerde gecimenteerde totale knieprothese met een minimale follow-up van 1 jaar. (PTG-Anatomic)

17 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Studie van de klinische en radiografische resultaten van een vaste polyethyleen posterior gestabiliseerde gecementeerde totale knieprothese met een minimale follow-up van 1 jaar.

De markt voor knievervangingen kent een constante groei. Naast deze groei is er ook een toenemende interesse in het aanpassen van implantaten op basis van specifieke fenotypes om de morfologie van de oorspronkelijke knie te herstellen. Zo zijn er bijvoorbeeld in de afgelopen vijf jaar, 2019 publicaties over knieprothese-uitlijning geïdentificeerd op PubMed.

Het lijkt de moeite waard om de prestaties van de prothese die wordt gebruikt op de afdeling Orthopedische Chirurgie van de Universitaire Ziekenhuizen van Straatsburg (HUS) te bestuderen en te analyseren en deze te vergelijken met resultaten uit de literatuur.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

960

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Werving
        • Service de Chirurgie Orthopédique et de Traumatologie du Membre Inférieur - CHU de Strasbourg - France
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • François BONNOMET, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Thibaut GOETSCH, Statistician

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënt die tussen januari 2013 en december 2024 een totale knieprothese (TKP) heeft ondergaan

- Patiënt die een anatomische, geamplitudeerde, posterior gestabiliseerde, vaste polyethyleen, gementteerde TKP heeft ondergaan

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Volwassen patiënt
  • Patiënt die tussen januari 2013 en december 2024 een totale knieprothese (TKR) heeft ondergaan
  • Patiënt die een anatomische, amplitude, posterior gestabiliseerde, vast polyethyleen, gecimenteerde TKR heeft ondergaan
  • Patiënt geopereerd door professor F. Bonnomet
  • Beschikbare radiologische gegevens: preoperatief, direct postoperatief en postoperatief met een follow-up van minimaal 1 jaar

Uitsluitingscriteria:

- Revisie van de artroplastiek tijdens de studie follow-up periode voor een oorzaak die niet in de studie wordt onderzocht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IKS / KSS (Knie Society Score)
Tijdsspanne: Tot 12 maanden

De klassieke IKS (vaak KSS genoemd) heeft 2 aparte scores, elk op 100 punten:

  1. Knie Score (Objectief / Klinisch) - 0 tot 100

    Beoordeelt de knie zelf:

    • Pijn (0-50)
    • Bewegingsbereik (0-25)
    • Stabiliteit (0-25)

  2. Functie Score - 0 tot 100

    • Beoordeelt de functie van de patiënt:
    • Loopafstand (0-50)
    • Traplopen (0-50)

Interpretatie (veelgebruikt):

  • 80-100: Uitstekend
  • 70-79: Goed
  • 60-69: Redelijk
  • < 60: Slecht
Tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

2 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9534 (Andere identificatie: CTEP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heup artrose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren