Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Studie af de kliniske og radiografiske resultater af en fast polyethylen posterior stabiliseret cementeret total knæprotese med en minimumsopfølgning på 1 år. (PTG-Anatomic)

17. december 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Undersøgelse af de kliniske og radiografiske resultater af en fast polyethylen posteriorstabiliseret cementeret total knæprotese med et minimumsopfølgningsforløb på 1 år.

Knæudskiftningsmarkedet oplever konstant vækst. Sammen med denne vækst er der også en stigende interesse for at tilpasse implantationen baseret på specifikke fænotyper for at genskabe det naturlige knæs morfologi. For eksempel er der i de sidste fem år, 2019, blevet identificeret publikationer om knæprotesejustering på PubMed.

Det synes værd at studere og analysere ydeevnen af den protese, der anvendes på Ortopædkirurgisk Afdeling på Strasbourg Universitetshospitaler (HUS), og sammenligne den med resultater fra litteraturen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

960

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service de Chirurgie Orthopédique et de Traumatologie du Membre Inférieur - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • François BONNOMET, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Thibaut GOETSCH, Statistician

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen patient, som har gennemgået total knæalloplastik (TKA) mellem januar 2013 og december 2024

- Patient, som har gennemgået en anatomisk, Amplitude, posterior stabiliseret, fast polyethylen, cementeret TKA

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient
  • Patient, der har gennemgået total knæalloplastik (TKA) mellem januar 2013 og december 2024
  • Patient, der har gennemgået en anatomisk, amplitude, posterior stabiliseret, fast polyethylen, cementeret TKA
  • Patient opereret af professor F. Bonnomet
  • Tilgængelige radiologiske data: præoperativt, umiddelbart postoperativt og postoperativt med mindst 1 års opfølgning

Eksklusionskriterier:

- Revision af alloplastikken under studieopfølgningsperioden på grund af en årsag, der ikke undersøges i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IKS / KSS (Knæselskabsscore)
Tidsramme: Op til 12 måneder

Den klassiske IKS (oftest kaldet KSS) har 2 separate scoringer, hver ud af 100 point:

  1. Knæscore (Objektiv / Klinisk) - 0 til 100

    Vurderer knæet selv:

    • Smerte (0-50)
    • Bevægelighed (0-25)
    • Stabilitet (0-25)

  2. Funktionsscore - 0 til 100

    • Vurderer patientens funktionsevne:
    • Gådistance (0-50)
    • Trappegang (0-50)

Fortolkning (almindeligt anvendt):

  • 80-100: Fremragende
  • 70-79: God
  • 60-69: Tilfredsstillende
  • < 60: Dårlig
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2025

Først opslået (Anslået)

2. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9534 (Anden identifikator: CTEP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hofteartrose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner