Badanie klinicznych i radiologicznych wyników wszczepienia cementowej całkowitej endoprotezy stawu kolanowego z ustalonym polietylenowym stabilizatorem tylnym przy minimalnym okresie obserwacji wynoszącym 1 rok. (PTG-Anatomic)
Badanie wyników klinicznych i radiologicznych cementowanej całkowitej endoprotezy stawu kolanowego ze stałym polietylenowym, tylno-stabilizowanym komponentem z minimalnym okresem obserwacji wynoszącym 1 rok.
Rynek endoprotezoplastyki stawu kolanowego stale rośnie. Wraz z tym wzrostem rośnie również zainteresowanie dostosowywaniem implantacji w oparciu o określone fenotypy, aby przywrócić morfologię naturalnego kolana. Na przykład, w ciągu ostatnich pięciu lat, w PubMed zidentyfikowano publikacje z 2019 roku dotyczące ustawienia protezy kolana.
Warto byłoby zbadać i przeanalizować wyniki protez stosowanych w Klinice Ortopedii Szpitali Uniwersyteckich w Strasburgu (HUS) i porównać je z wynikami z literatury.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: François BONNOMET, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 68 76 52 82
- E-mail: Francois.bonnomet@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service de Chirurgie Orthopédique et de Traumatologie du Membre Inférieur - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- François BONNOMET, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 68 76 52 82
- E-mail: Francois.bonnomet@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- François BONNOMET, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Thibaut GOETSCH, Statistician
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Dorosły pacjent, który przeszedł całkowitą wymianę stawu kolanowego (TKR) między styczniem 2013 a grudniem 2024
- Pacjent, który przeszedł anatomiczną, amplitudową, tylno-stabilizowaną, cementowaną TKR z polietylenem stałym
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent dorosły
- Pacjent, który przeszedł całkowitą alloplastykę stawu kolanowego (TKR) między styczniem 2013 a grudniem 2024
- Pacjent, który przeszedł anatomiczną, amplitudową, tylną stabilizowaną, stałą polietylenową, cementowaną alloplastykę TKR
- Pacjent operowany przez profesora F. Bonnomet
- Dostępne dane radiologiczne: przedoperacyjne, bezpośrednio pooperacyjne oraz pooperacyjne po co najmniej 1 roku obserwacji
Kryteria wyłączenia:
- Rewizja alloplastyki w okresie obserwacji badania z przyczyny niebadanej w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
IKS / KSS (Wskaźnik Towarzystwa Kolanowego)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Klasyczny IKS (często nazywany KSS) ma 2 oddzielne wyniki, każdy w skali do 100 punktów:
Interpretacja (powszechnie stosowana):
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9534 (Inny identyfikator: CTEP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunkiKanada