Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinnitetyn polyeteenisen posteriorisesti stabiloidun sementoidun kokonaispolven proteesin kliinisten ja radiografisten tulosten tutkimus vähintään 1 vuoden seuranta-ajalla. (PTG-Anatomic)

keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Kiinnitetyn polyeteenin takana stabiloidun sementoidun kokonaispolven proteesin kliinisten ja radiologisten tulosten tutkimus vähintään 1 vuoden seuranta-ajalla.

Polven tekonivelleikkausmarkkinat kokevat jatkuvaa kasvua. Tämän kasvun ohella kiinnostus implantoinnin mukauttamiseen perustuen erityisiin fenotyyppeihin, jotta luonnollisen polven morfologia palautettaisiin, on myös kasvussa. Esimerkiksi viimeisten viiden vuoden aikana PubMedissa on tunnistettu vuoden 2019 julkaisuja polven proteesin asettelusta.

Vaikuttaa hyödylliseltä tutkia ja analysoida Strasbourgin yliopistosairaaloiden (HUS) ortopedisen kirurgian osaston käyttämän proteesin suorituskykyä ja verrata sitä kirjallisuuden tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

960

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Rekrytointi
        • Service de Chirurgie Orthopédique et de Traumatologie du Membre Inférieur - CHU de Strasbourg - France
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • François BONNOMET, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Thibaut GOETSCH, Statistician

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuinen potilas, joka on käynyt läpi kokonaispolven tekonivelleikkauksen (TKR) tammikuun 2013 ja joulukuun 2024 välisenä aikana

- Potilas, joka on käynyt läpi anatomisen, amplitudin, posteriorisesti stabiloidun, kiinteän polyeteenin, sementoidun TKR:n

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuinen potilas
  • Potilas, jolle on suoritettu kokonaispolven tekonivel (TKR) tammikuun 2013 ja joulukuun 2024 välisenä aikana
  • Potilas, jolle on suoritettu anatominen, amplitudinen, posteriorisesti stabiloitu, kiinteä polyeteeninen, sementoitu TKR
  • Potilas, jota on leikannut professori F. Bonnomet
  • Käytettävissä olevat radiologiset tiedot: leikkausta edeltävät, välittömästi leikkauksen jälkeiset sekä vähintään 1 vuoden seurannan jälkeiset tiedot

Poissulkemiskriteerit:

- Artroplastian uusintaleikkaus tutkimusseuranta-aikana tutkimuksessa ei-tutkitusta syystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IKS / KSS (Polven Seuran pistemäärä)
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta

Klassinen IKS (usein kutsutaan KSS:ksi) sisältää 2 erillistä pistemäärää, joista kumpikin on 100 pisteen asteikolla:

  1. Polven pisteet (objektiiviset / kliiniset) - 0–100

    Arvioi polvea itsessään:

    • Kipu (0–50)
    • Liikelaajuus (0–25)
    • Stabiilisuus (0–25)

  2. Toimintapisteet - 0–100

    • Arvioi potilaan toimintakykyä:
    • Kävelymatka (0–50)
    • Portaiden kiipeäminen (0–50)

Tulkinta (yleisesti käytetty):

  • 80–100: Erinomainen
  • 70–79: Hyvä
  • 60–69: Tyydyttävä
  • < 60: Heikko
Enintään 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Strasbourg, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9534 (Muu tunniste: CTEP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkanivelrikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa