Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av de kliniske og radiografiske resultatene av en fast polyetylen bakstabilisert sementert total kneprotese med et minimum oppfølgingsintervall på 1 år. (PTG-Anatomic)

17. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Studie av de kliniske og radiografiske resultatene av en fast polyetylen posteriort stabilisert sementert total kneprotese med et minimum oppfølgingsintervall på 1 år.

Kneprotese-markedet opplever konstant vekst. Sammen med denne veksten er det også en økende interesse for å tilpasse implantasjon basert på spesifikke fenotyper for å gjenopprette den opprinnelige kneets morfologi. For eksempel har det i løpet av de siste fem årene, 2019, blitt identifisert publikasjoner om kneprotesejustering på PubMed.

Det synes verdt å studere og analysere ytelsen til protesen som brukes på Ortopedisk kirurgisk avdeling ved Strasbourg universitetssykehus (HUS) og sammenligne den med resultater fra litteraturen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

960

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Service de Chirurgie Orthopédique et de Traumatologie du Membre Inférieur - CHU de Strasbourg - France
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • François BONNOMET, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Thibaut GOETSCH, Statistician

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksen pasient som gjennomgikk total kneprotese (TKP) mellom januar 2013 og desember 2024

- Pasient som gjennomgikk en anatomisk, amplitude, posterior stabilisert, fast polyetylen, sementert TKP

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient
  • Pasient som har gjennomgått total kneprotese (TKR) mellom januar 2013 og desember 2024
  • Pasient som har gjennomgått en anatomisk, amplitude, posterior stabilisert, fast polyetylen, sementert TKR
  • Pasient operert av professor F. Bonnomet
  • Tilgjengelige radiologiske data: preoperativt, umiddelbart postoperativt og postoperativt med minst 1 års oppfølging

Eksklusjonskriterier:

- Revisjon av artroplastikken i løpet av studieoppfølgingsperioden på grunn av en årsak som ikke er undersøkt i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IKS / KSS (Knæselskaps Score)
Tidsramme: Opptil 12 måneder

Den klassiske IKS (ofte kalt KSS) har 2 separate poengsummer, hver av 100 poeng:

  1. Knæscore (Objektiv / Klinisk) - 0 til 100

    Vurderer selve knæet:

    • Smerte (0-50)
    • Bevegelsesomfang (0-25)
    • Stabilitet (0-25)

  2. Funksjonsscore - 0 til 100

    • Vurderer pasientens funksjon:
    • Gåavstand (0-50)
    • Trappegang (0-50)

Tolkning (vanligvis brukt):

  • 80-100: Utmerket
  • 70-79: God
  • 60-69: Tilfredsstillende
  • < 60: Dårlig
Opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

2. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9534 (Annen identifikator: CTEP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hofteartrose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere