Estudo dos Resultados Clínicos e Radiográficos de uma Prótese Total do Joelho Cimentada, Estabilizada Posteriormente com Polietileno Fixo, com um Seguimento Mínimo de 1 Ano. (PTG-Anatomic)
Estudo dos Resultados Clínicos e Radiográficos de uma Prótese Total do Joelho Cimentada Posteriormente Estabilizada com Polietileno Fixo, com um Seguimento Mínimo de 1 Ano.
O mercado de substituição do joelho está a experienciar um crescimento constante. Paralelamente a este crescimento, existe também um interesse crescente em personalizar a implantação com base em fenótipos específicos para restaurar a morfologia do joelho nativo. Por exemplo, nos últimos cinco anos, foram identificadas publicações de 2019 sobre o alinhamento da prótese do joelho no PubMed.
Parece valer a pena estudar e analisar o desempenho da prótese utilizada no Departamento de Cirurgia Ortopédica dos Hospitais Universitários de Estrasburgo (HUS) e compará-lo com os resultados da literatura.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: François BONNOMET, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 68 76 52 82
- E-mail: Francois.bonnomet@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service de Chirurgie Orthopédique et de Traumatologie du Membre Inférieur - CHU de Strasbourg - France
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Contato:
- François BONNOMET, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 68 76 52 82
- E-mail: Francois.bonnomet@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- François BONNOMET, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Thibaut GOETSCH, Statistician
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Paciente adulto que foi submetido a uma artroplastia total do joelho (ATJ) entre janeiro de 2013 e dezembro de 2024
- Paciente que foi submetido a uma ATJ anatómica, de amplitude, estabilizada posteriormente, com polietileno fixo e cimentada
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente adulto
- Paciente submetido a artroplastia total do joelho (ATJ) entre janeiro de 2013 e dezembro de 2024
- Paciente submetido a uma ATJ anatómica, de amplitude, estabilizada posteriormente, com polietileno fixo e cimentada
- Paciente operado pelo Professor F. Bonnomet
- Dados radiológicos disponíveis: pré-operatórios, pós-operatórios imediatos e pós-operatórios com um seguimento mínimo de 1 ano
Critérios de Exclusão:
- Revisão da artroplastia durante o período de seguimento do estudo por uma causa não investigada no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IKS / KSS (Pontuação da Sociedade do Joelho)
Prazo: Até 12 meses
|
O clássico IKS (frequentemente chamado de KSS) tem 2 pontuações separadas, cada uma de 100 pontos:
Interpretação (comumente utilizada):
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Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9534 (Outro identificador: CTEP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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