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Studio dei Risultati Clinici e Radiografici di una Protesi Totale di Ginocchio Cementata Posteriormente Stabilizzata in Polietilene Fisso con un Follow-up Minimo di 1 Anno. (PTG-Anatomic)

17 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Studio dei risultati clinici e radiografici di una protesi totale di ginocchio cementata stabilizzata posteriormente in polietilene fisso con un follow-up minimo di 1 anno.

Il mercato delle protesi del ginocchio sta vivendo una crescita costante. Parallelamente a questa crescita, c'è anche un crescente interesse nella personalizzazione dell'impianto in base a fenotipi specifici per ripristinare la morfologia del ginocchio nativo. Ad esempio, negli ultimi cinque anni, sono state identificate 2019 pubblicazioni sull'allineamento della protesi del ginocchio su PubMed.

Sembra utile studiare e analizzare le prestazioni della protesi utilizzata nel Dipartimento di Chirurgia Ortopedica degli Ospedali Universitari di Strasburgo (HUS) e confrontarla con i risultati della letteratura.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

960

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service de Chirurgie Orthopédique et de Traumatologie du Membre Inférieur - CHU de Strasbourg - France
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • François BONNOMET, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Thibaut GOETSCH, Statistician

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente adulto che ha subito una sostituzione totale del ginocchio (TKR) tra gennaio 2013 e dicembre 2024

- Paziente che ha subito una TKR anatomica, di ampiezza, stabilizzata posteriormente, con polietilene fisso e cementata

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente adulto
  • Paziente sottoposto a sostituzione totale del ginocchio (TKR) tra gennaio 2013 e dicembre 2024
  • Paziente sottoposto a TKR anatomico, di ampiezza, stabilizzato posteriormente, con polietilene fisso e cementato
  • Paziente operato dal Professor F. Bonnomet
  • Dati radiologici disponibili: preoperatori, immediatamente postoperatori e postoperatori con follow-up minimo di 1 anno

Criteri di esclusione:

- Revisione dell'artroprotesi durante il periodo di follow-up dello studio per una causa non indagata nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IKS / KSS (Punteggio della Società del Ginocchio)
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi

Il classico IKS (spesso chiamato KSS) ha 2 punteggi separati, ciascuno su 100 punti:

  1. Punteggio del ginocchio (Obiettivo / Clinico) - da 0 a 100

    Valuta il ginocchio stesso:

    • Dolore (0-50)
    • Arco di movimento (0-25)
    • Stabilità (0-25)

  2. Punteggio Funzionale - da 0 a 100

    • Valuta la funzione del paziente:
    • Distanza di deambulazione (0-50)
    • Salita delle scale (0-50)

Interpretazione (comunemente utilizzata):

  • 80-100: Eccellente
  • 70-79: Buono
  • 60-69: Discreto
  • < 60: Scarso
Fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

2 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9534 (Altro identificatore: CTEP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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