Studie der klinischen und radiografischen Ergebnisse einer fixierten Polyethylen-hinteren stabilisierten zementierten Total-Knie-Prothese mit einer Mindestnachbeobachtungszeit von 1 Jahr. (PTG-Anatomic)
Studie der klinischen und radiologischen Ergebnisse einer fixierten, posterior stabilisierten, zementierten Knie-Totalendoprothese aus Polyethylen mit einer Mindestnachbeobachtungszeit von 1 Jahr.
Der Markt für Kniegelenksersatz verzeichnet ein ständiges Wachstum. Neben diesem Wachstum besteht auch ein zunehmendes Interesse daran, die Implantation basierend auf spezifischen Phänotypen zu individualisieren, um die Morphologie des natürlichen Knies wiederherzustellen. Beispielsweise wurden in den letzten fünf Jahren, 2019, Veröffentlichungen zur Ausrichtung von Knieprothesen auf PubMed identifiziert.
Es erscheint lohnenswert, die Leistung der in der Orthopädischen Chirurgieabteilung der Universitätskliniken Straßburg (HUS) verwendeten Prothese zu untersuchen und zu analysieren und sie mit Ergebnissen aus der Literatur zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: François BONNOMET, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 68 76 52 82
- E-Mail: Francois.bonnomet@chru-strasbourg.fr
Studienorte
-
-
-
Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Service de Chirurgie Orthopédique et de Traumatologie du Membre Inférieur - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- François BONNOMET, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 68 76 52 82
- E-Mail: Francois.bonnomet@chru-strasbourg.fr
-
Hauptermittler:
- François BONNOMET, MD, PhD
-
Unterermittler:
- Thibaut GOETSCH, Statistician
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Erwachsener Patient, der zwischen Januar 2013 und Dezember 2024 eine Total-Knie-Endoprothese (TKR) erhalten hat
- Patient, der eine anatomische, amplitudenmodulierte, posterior stabilisierte, zementierte TKR mit festem Polyethylen erhalten hat
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient
- Patient, der zwischen Januar 2013 und Dezember 2024 eine Total-Knie-Endoprothese (TKR) erhalten hat
- Patient, der eine anatomische, amplitudenmodulierte, posterior stabilisierte, feste Polyethylen, zementierte TKR erhalten hat
- Patient, der von Professor F. Bonnomet operiert wurde
- Verfügbare radiologische Daten: präoperativ, unmittelbar postoperativ und postoperativ mit einer Nachbeobachtungszeit von mindestens 1 Jahr
Ausschlusskriterien:
- Revision der Arthroplastik während der Studien-Nachbeobachtungszeit aus einem in der Studie nicht untersuchten Grund
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
IKS / KSS (Knee Society Score)
Zeitfenster: Bis zu 12 Monaten
|
Das klassische IKS (häufig als KSS bezeichnet) hat 2 separate Bewertungen, jeweils von maximal 100 Punkten:
Interpretation (häufig verwendet):
|
Bis zu 12 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9534 (Andere Kennung: CTEP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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