侵襲性アスペルギルス症症例のモニタリングにおける血液および気管支肺胞洗浄液中のAspergillus FumigatusのPCR:その予後評価値は何か (ASP)
2025年12月17日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France
侵襲性アスペルギルス症症例のモニタリングにおける血液および気管支肺胞洗浄液中のアスペルギルス・フミガーツスPCR:その予後的価値は何か
アスペルギルス・フミガトゥスPCRは、侵襲性アスペルギルス症の診断を補助するため、または抗真菌薬予防投与を受けていないリスク患者のモニタリングのために、現在血清ガラクトマンナンと併用されています。
陽性結果と高い力価は、疾患の進行段階と真菌負荷に関連していると考えられています。
しかし、この主題に関するデータは限られており、治療中のPCRレベルの変動と治療効果との潜在的な相関関係に主に焦点を当てた研究はありません。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Baptiste Hoellinger, MD
- 電話番号:33 3 69 55 05 45
- メール:baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
研究場所
-
-
-
Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
主任研究者:
- Alia BARTHEL, MD
-
コンタクト:
- Baptiste Hoellinger, MD
- 電話番号:33 3 69 55 05 45
- メール:baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
-
主任研究者:
- Baptiste Hoellinger, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
血清または気管支肺胞洗浄液のアスペルギルス・フミガトゥスPCR陽性の主な患者で、2017年1月1日から2024年12月31日までの間にストラスブール大学病院で診断時に実施されたもの。
説明
組み入れ基準:
- 18歳以上の患者
- 診断時に血清または気管支肺胞洗浄液で陽性のAspergillus fumigatus PCRが確認され、2017年1月1日から2024年12月31日までの間にストラスブール大学病院で実施されたもの。
除外基準:
- その後(24時間以上後)のAspergillus fumigatus PCR検査が行われていない場合
- 侵襲性アスペルギルス症の可能性または確定診断(EORTC/MSGERC 2020基準)がない場合
- 最初のPCR検査前にAspergillusに対する有効な抗真菌治療が開始されている場合
- 抗真菌治療開始後72時間以内に死亡した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
フォローアップPCR(血液または気管支肺胞洗浄液)陽性患者における30日死亡率
時間枠:抗真菌治療後30日目
|
治療開始後、PCR追跡検査(血液または気管支肺胞洗浄液)が陽性であった患者における30日時点の死亡率
|
抗真菌治療後30日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月17日
一次修了 (推定)
2026年2月1日
研究の完了 (推定)
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月17日
最初の投稿 (推定)
2026年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月17日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 9615
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。