- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07313527
PCR para Aspergillus Fumigatus en Sangre y Líquido de Lavado Broncoalveolar para el Seguimiento de Casos de Aspergilosis Invasiva: ¿Cuál es su Valor Pronóstico? (ASP)
17 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
PCR para Aspergillus Fumigatus en Sangre y Líquido de Lavado Broncoalveolar para el Monitoreo de Casos de Aspergilosis Invasiva: ¿Cuál es su Valor Pronóstico?
La PCR de Aspergillus fumigatus se utiliza actualmente junto con el galactomanano sérico para apoyar el diagnóstico de aspergilosis invasiva o para monitorizar a pacientes de riesgo que no reciben profilaxis antifúngica.
Se cree que un resultado positivo y un título alto están asociados con la etapa avanzada de la enfermedad y la carga fúngica.
Sin embargo, existen datos limitados sobre este tema, y ningún estudio se ha centrado principalmente en la variación de los niveles de PCR durante el tratamiento y su posible correlación con la eficacia del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Baptiste Hoellinger, MD
- Número de teléfono: 33 3 69 55 05 45
- Correo electrónico: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
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Investigador principal:
- Alia BARTHEL, MD
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Contacto:
- Baptiste Hoellinger, MD
- Número de teléfono: 33 3 69 55 05 45
- Correo electrónico: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Baptiste Hoellinger, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente mayor con PCR positivo para Aspergillus fumigatus en suero o líquido de lavado broncoalveolar al diagnóstico, realizado en el Hospital Universitario de Estrasburgo entre el 1 de enero de 2017 y el 31 de diciembre de 2024.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más
- PCR positivo para Aspergillus fumigatus en suero o líquido de lavado broncoalveolar al diagnóstico, realizado en el Hospital Universitario de Estrasburgo entre el 1 de enero de 2017 y el 31 de diciembre de 2024.
Criterios de exclusión:
- Sin PCR posterior para Aspergillus fumigatus (>24h)
- Sin diagnóstico de aspergilosis invasiva probable o probada (criterios EORTC/MSGERC 2020)
- Tratamiento antifúngico eficaz contra Aspergillus iniciado antes de la primera PCR
- Muerte <72h después de iniciar el tratamiento antifúngico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de mortalidad al día 30 en pacientes con un PCR de seguimiento positivo (sangre o lavado broncoalveolar)
Periodo de tiempo: Día 30 postratamiento antifúngico
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Tasa de mortalidad a los 30 días en pacientes con una PCR de seguimiento positiva (sangre o lavado broncoalveolar) después del inicio del tratamiento
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Día 30 postratamiento antifúngico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9615
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .