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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07313527
PCR pour Aspergillus Fumigatus dans le Sang et le Liquide de Lavage Broncho-Alvéolaire pour la Surveillance des Cas d'Aspergillose Invasive : Quelle est sa Valeur Pronostique ? (ASP)
17 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
PCR pour <i>Aspergillus fumigatus</i> dans le sang et le liquide de lavage broncho-alvéolaire pour la surveillance des cas d'aspergillose invasive : quelle est sa valeur pronostique ?
La PCR Aspergillus fumigatus est actuellement utilisée en conjonction avec le galactomannane sérique pour soutenir le diagnostic de l'aspergillose invasive ou pour surveiller les patients à risque ne recevant pas de prophylaxie antifongique.
Un résultat positif et un titre élevé sont considérés comme associés au stade avancé de la maladie et à la charge fongique.
Cependant, les données sur ce sujet sont limitées, et aucune étude ne s'est principalement concentrée sur la variation des niveaux de PCR pendant le traitement et sa corrélation potentielle avec l'efficacité du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Baptiste Hoellinger, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 69 55 05 45
- E-mail: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
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Chercheur principal:
- Alia BARTHEL, MD
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Contact:
- Baptiste Hoellinger, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 69 55 05 45
- E-mail: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Baptiste Hoellinger, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient majeur avec PCR positive pour Aspergillus fumigatus sur sérum ou liquide de lavage broncho-alvéolaire au diagnostic, réalisée au CHU de Strasbourg entre le 1er janvier 2017 et le 31 décembre 2024.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 ans ou plus
- PCR positive pour Aspergillus fumigatus sur sérum ou liquide de lavage broncho-alvéolaire au diagnostic, réalisée au CHU de Strasbourg entre le 1er janvier 2017 et le 31 décembre 2024.
Critères d'exclusion :
- Aucune PCR ultérieure pour Aspergillus fumigatus (>24h)
- Aucun diagnostic d'aspergillose invasive probable ou avérée (critères EORTC/MSGERC 2020)
- Traitement antifongique efficace contre Aspergillus initié avant la première PCR
- Décès <72h après le début du traitement antifongique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de mortalité à J30 chez les patients avec un suivi PCR positif (sang ou lavage bronchoalvéolaire)
Délai: Jour 30 post-traitement antifongique
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Taux de mortalité à J30 chez les patients avec un suivi PCR positif (sang ou lavage broncho-alvéolaire) après le début du traitement
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Jour 30 post-traitement antifongique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2025
Première publication (Estimé)
2 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9615
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .