PCR dla Aspergillus Fumigatus we krwi i płynie z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego w monitorowaniu przypadków inwazyjnej aspergilozy: Jaka jest jego wartość prognostyczna? (ASP)
17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
PCR dla Aspergillus Fumigatus we krwi i płynie z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego w monitorowaniu przypadków inwazyjnej aspergilozy: jaka jest jego wartość prognostyczna?
Test PCR na obecność Aspergillus fumigatus jest obecnie stosowany w połączeniu z oznaczeniem galaktomannanu w surowicy w celu wsparcia diagnostyki inwazyjnej aspergilozy lub do monitorowania pacjentów z grupy ryzyka, którzy nie otrzymują profilaktyki przeciwgrzybiczej.
Uważa się, że wynik dodatni i wysoki miano są związane z zaawansowanym stadium choroby i obciążeniem grzybem.
Jednak dane na ten temat są ograniczone i żadne badanie nie skupiało się głównie na zmienności poziomów PCR podczas leczenia oraz jego potencjalnej korelacji z skutecznością leczenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Baptiste Hoellinger, MD
- Numer telefonu: 33 3 69 55 05 45
- E-mail: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
Główny śledczy:
- Alia BARTHEL, MD
-
Kontakt:
- Baptiste Hoellinger, MD
- Numer telefonu: 33 3 69 55 05 45
- E-mail: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Baptiste Hoellinger, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Główny pacjent z dodatnim wynikiem PCR na Aspergillus fumigatus w surowicy lub płynie z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego w momencie rozpoznania, wykonanym w Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu między 1 stycznia 2017 a 31 grudnia 2024.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
- Dodatni wynik PCR na Aspergillus fumigatus w surowicy lub płynie z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego w momencie rozpoznania, wykonany w Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu między 1 stycznia 2017 r. a 31 grudnia 2024 r.
Kryteria wyłączenia:
- Brak kolejnego badania PCR na Aspergillus fumigatus (>24h)
- Brak rozpoznania prawdopodobnej lub potwierdzonej inwazyjnej aspergilozy (kryteria EORTC/MSGERC 2020)
- Skuteczne leczenie przeciwgrzybicze przeciwko Aspergillus rozpoczęte przed pierwszym badaniem PCR
- Zgon <72h po rozpoczęciu leczenia przeciwgrzybiczego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik śmiertelności w 30. dniu u pacjentów z dodatnim wynikiem PCR w kontroli po leczeniu (krew lub płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe)
Ramy czasowe: Dzień 30 po leczeniu przeciwgrzybiczym
|
Wskaźnik śmiertelności w 30. dniu u pacjentów z dodatnim wynikiem PCR (krew lub płyn z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego) w trakcie leczenia
|
Dzień 30 po leczeniu przeciwgrzybiczym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
2 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9615
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .