- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07313527
PCR for Aspergillus Fumigatus i blod og bronkoalveolærvæske for overvåking av tilfeller av invasiv aspergillose: Hva er dens prognostiske verdi? (ASP)
17. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
PCR for Aspergillus Fumigatus i blod og bronkoalveolært lavasjonsvæske for overvåkning av tilfeller av invasiv aspergillose: Hva er dens prognostiske verdi?
Aspergillus fumigatus PCR brukes for tiden sammen med serumgalaktomannan for å støtte diagnosen av invasiv aspergillose eller for overvåking av risikopasienter som ikke mottar antimykotisk profylakse. Et positivt resultat og en høy titer antas å være assosiert med et avansert sykdomsstadium og soppmengden. Det er imidlertid begrenset data om dette emnet, og ingen studie har primært fokusert på variasjonen i PCR-nivåer under behandling og dens potensielle sammenheng med behandlingseffektivitet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Baptiste Hoellinger, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 05 45
- E-post: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
Hovedetterforsker:
- Alia BARTHEL, MD
-
Ta kontakt med:
- Baptiste Hoellinger, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 05 45
- E-post: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Baptiste Hoellinger, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Major pasient med positiv Aspergillus fumigatus PCR på serum eller bronkoalveolær lavasjevæske ved diagnosetidspunktet, utført ved Strasbourg universitetssykehus mellom 1. januar 2017 og 31. desember 2024.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 18 år eller eldre
- Positiv Aspergillus fumigatus-PCR på serum eller bronkoalveolærvæske ved diagnose, utført ved Strasbourg universitetssykehus mellom 1. januar 2017 og 31. desember 2024.
Eksklusjonskriterier:
- Ingen påfølgende Aspergillus fumigatus-PCR (>24 timer)
- Ingen diagnose av sannsynlig eller bekreftet invasiv aspergillose (EORTC/MSGERC 2020-kriterier)
- Effektiv antimykotisk behandling mot Aspergillus startet før første PCR
- Død <72 timer etter start av antimykotisk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødsrate ved dag 30 hos pasienter med positiv oppfølgings-PCR (blod eller bronkoalveolær lavasje)
Tidsramme: Dag 30 etter antimykotisk behandling
|
Dødsrate ved dag 30 hos pasienter med en positiv oppfølgings-PCR (blod eller bronkoalveolær lavasje) etter behandlingsstart
|
Dag 30 etter antimykotisk behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2025
Først lagt ut (Antatt)
2. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9615
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .