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PCR für Aspergillus Fumigatus in Blut und Bronchoalveolärer Lavage-Flüssigkeit zur Überwachung von Fällen invasiver Aspergillose: Welchen prognostischen Wert hat sie? (ASP)

17. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

PCR für Aspergillus Fumigatus in Blut und bronchoalveolärer Lavage-Flüssigkeit zur Überwachung von Fällen invasiver Aspergillose: Welchen prognostischen Wert hat sie?

Der Aspergillus fumigatus-PCR-Test wird derzeit in Verbindung mit Serum-Galactomannan verwendet, um die Diagnose einer invasiven Aspergillose zu unterstützen oder zur Überwachung von Risikopatienten, die keine antimykotische Prophylaxe erhalten. Ein positives Ergebnis und ein hoher Titer werden mit einem fortgeschrittenen Krankheitsstadium und der Pilzlast in Verbindung gebracht. Allerdings gibt es nur begrenzte Daten zu diesem Thema, und keine Studie hat sich primär auf die Veränderung der PCR-Werte während der Behandlung und deren möglichen Zusammenhang mit der Behandlungseffizienz konzentriert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
        • Hauptermittler:
          • Alia BARTHEL, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Baptiste Hoellinger, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hauptpatient mit positivem Aspergillus fumigatus-PCR-Test im Serum oder in der bronchoalveolären Lavageflüssigkeit bei Diagnosestellung, durchgeführt am Universitätsklinikum Straßburg zwischen dem 1. Januar 2017 und dem 31. Dezember 2024.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter
  • Positiver Aspergillus fumigatus PCR-Test auf Serum oder bronchoalveolärer Lavageflüssigkeit bei Diagnose, durchgeführt am Universitätsklinikum Straßburg zwischen dem 1. Januar 2017 und dem 31. Dezember 2024.

Ausschlusskriterien:

  • Kein anschließender Aspergillus fumigatus PCR-Test (>24h)
  • Keine Diagnose einer wahrscheinlichen oder nachgewiesenen invasiven Aspergillose (EORTC/MSGERC 2020 Kriterien)
  • Wirksame antimykotische Behandlung gegen Aspergillus, die vor dem ersten PCR-Test begonnen wurde
  • Tod <72h nach Beginn der antimykotischen Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeitsrate am Tag 30 bei Patienten mit positivem Nachweis-PCR-Test (Blut oder bronchoalveoläre Lavage)
Zeitfenster: Tag 30 nach der antimykotischen Behandlung
Sterberate am Tag 30 bei Patienten mit einem positiven PCR-Nachweis (Blut oder bronchoalveoläre Lavage) nach Behandlungsbeginn
Tag 30 nach der antimykotischen Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9615

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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