- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07313527
PCR voor Aspergillus Fumigatus in bloed en bronchoalveolaire lavagevloeistof voor monitoring van gevallen van invasieve aspergillose: wat is de prognostische waarde? (ASP)
17 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
PCR voor Aspergillus Fumigatus in Bloed en Bronchoalveolaire Lavagevloeistof voor het Monitoren van Gevallen van Invasieve Aspergillose: Wat is de Prognostische Waarde?
Aspergillus fumigatus PCR wordt momenteel gebruikt in combinatie met serumgalactomannan om de diagnose van invasieve aspergillose te ondersteunen of voor monitoring van risicopatiënten die geen antischimmelprofylaxe krijgen.
Een positief resultaat en een hoge titer worden geassocieerd met het gevorderde stadium van de ziekte en de schimmellast.
Er is echter beperkte data over dit onderwerp en geen onderzoek heeft zich primair gericht op de variatie van PCR-niveaus tijdens behandeling en de mogelijke correlatie met de effectiviteit van de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Baptiste Hoellinger, MD
- Telefoonnummer: 33 3 69 55 05 45
- E-mail: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
Hoofdonderzoeker:
- Alia BARTHEL, MD
-
Contact:
- Baptiste Hoellinger, MD
- Telefoonnummer: 33 3 69 55 05 45
- E-mail: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Baptiste Hoellinger, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Meerderjarige patiënt met een positieve Aspergillus fumigatus PCR op serum of bronchoalveolaire lavagevloeistof bij diagnose, uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis Straatsburg tussen 1 januari 2017 en 31 december 2024.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder
- Positieve Aspergillus fumigatus PCR op serum of bronchoalveolaire lavagevloeistof bij diagnose, uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis Straatsburg tussen 1 januari 2017 en 31 december 2024.
Exclusiecriteria:
- Geen daaropvolgende Aspergillus fumigatus PCR (>24 uur)
- Geen diagnose van waarschijnlijke of bewezen invasieve aspergillose (EORTC/MSGERC 2020 criteria)
- Effectieve antischimmelbehandeling tegen Aspergillus gestart voor de eerste PCR
- Overlijden <72 uur na start antischimmelbehandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterftecijfer op dag 30 bij patiënten met een positieve follow-up PCR (bloed of bronchoalveolaire lavage)
Tijdsspanne: Dag 30 na antischimmelbehandeling
|
Sterftecijfer op dag 30 bij patiënten met een positieve follow-up PCR (bloed of bronchoalveolaire lavage) na start van de behandeling
|
Dag 30 na antischimmelbehandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
2 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9615
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .