PCR para Aspergillus Fumigatus no Sangue e no Líquido de Lavado Broncoalveolar para Monitorização de Casos de Aspergilose Invasiva: Qual é o seu Valor Prognóstico (ASP)
17 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
PCR para Aspergillus Fumigatus no Sangue e Líquido de Lavagem Broncoalveolar para Monitorização de Casos de Aspergilose Invasiva: Qual é o seu Valor Prognóstico
A PCR de Aspergillus fumigatus é atualmente utilizada em conjunto com a galactomanana sérica para apoiar o diagnóstico de aspergilose invasiva ou para monitorizar doentes de risco que não estão a receber profilaxia antifúngica.
Um resultado positivo e um título elevado são considerados associados ao estágio avançado da doença e à carga fúngica.
No entanto, existem dados limitados sobre este assunto, e nenhum estudo se concentrou principalmente na variação dos níveis de PCR durante o tratamento e na sua potencial correlação com a eficácia do tratamento.
Um resultado positivo e um título elevado são considerados associados ao estágio avançado da doença e à carga fúngica.
No entanto, existem dados limitados sobre este assunto, e nenhum estudo se concentrou principalmente na variação dos níveis de PCR durante o tratamento e na sua potencial correlação com a eficácia do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Baptiste Hoellinger, MD
- Número de telefone: 33 3 69 55 05 45
- E-mail: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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-
Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
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Investigador principal:
- Alia BARTHEL, MD
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Contato:
- Baptiste Hoellinger, MD
- Número de telefone: 33 3 69 55 05 45
- E-mail: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Baptiste Hoellinger, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente maior com PCR positivo para Aspergillus fumigatus no soro ou líquido de lavado broncoalveolar no diagnóstico, realizado no Hospital Universitário de Estrasburgo entre 1 de janeiro de 2017 e 31 de dezembro de 2024.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- PCR positivo para Aspergillus fumigatus no soro ou no fluido de lavagem broncoalveolar no diagnóstico, realizado no Hospital Universitário de Estrasburgo entre 1 de janeiro de 2017 e 31 de dezembro de 2024.
Critérios de Exclusão:
- Nenhuma PCR subsequente para Aspergillus fumigatus (>24h)
- Nenhum diagnóstico de aspergilose invasiva provável ou comprovada (critérios EORTC/MSGERC 2020)
- Tratamento antifúngico eficaz contra Aspergillus iniciado antes da primeira PCR
- Morte <72h após o início do tratamento antifúngico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de mortalidade no dia 30 em doentes com PCR de seguimento positivo (sangue ou lavado broncoalveolar)
Prazo: Dia 30 pós-tratamento antifúngico
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Taxa de mortalidade ao 30.º dia em doentes com PCR de seguimento positivo (sangue ou lavado broncoalveolar) após o início do tratamento
|
Dia 30 pós-tratamento antifúngico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
2 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9615
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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