- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07313527
PCR för Aspergillus Fumigatus i blod och bronkoalveolärt lavagevätska för övervakning av fall av invasiv aspergillos: Vilket är dess prognostiska värde (ASP)
17 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
PCR för Aspergillus Fumigatus i blod och bronkoalveolärt lavagevätska för övervakning av fall av invasiv aspergillos: Vilket är dess prognostiska värde?
Aspergillus fumigatus PCR används för närvarande tillsammans med serumgalaktomannan för att stödja diagnosen av invasiv aspergillos eller för övervakning av riskpatienter som inte får antifungala profylaxbehandling.
Ett positivt resultat och en hög titer anses vara associerade med sjukdomens avancerade stadium och svampbelastningen.
Det finns dock begränsad data om detta ämne, och ingen studie har främst fokuserat på variationen av PCR-nivåer under behandling och dess potentiella korrelation med behandlingseffektivitet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Baptiste Hoellinger, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 05 45
- E-post: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
Huvudutredare:
- Alia BARTHEL, MD
-
Kontakt:
- Baptiste Hoellinger, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 05 45
- E-post: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- Baptiste Hoellinger, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Major patient med positiv Aspergillus fumigatus PCR på serum eller bronchoalveolärt lavagevätska vid diagnos, utförd vid Strasbourg University Hospital mellan 1 januari 2017 och 31 december 2024.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år eller äldre
- Positiv Aspergillus fumigatus PCR på serum eller bronchoalveolärt lavagevätska vid diagnos, utförd på Strasbourg University Hospital mellan 1 januari 2017 och 31 december 2024.
Exklusionskriterier:
- Ingen efterföljande Aspergillus fumigatus PCR (>24h)
- Ingen diagnos av sannolik eller bevisad invasiv aspergillos (EORTC/MSGERC 2020-kriterier)
- Effektiv antimykotisk behandling mot Aspergillus inledd före första PCR
- Död <72h efter påbörjad antimykotisk behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet vid dag 30 hos patienter med positivt uppföljnings-PCR (blod eller bronkoalveolär lavage)
Tidsram: 30 dagar efter antimykotisk behandling
|
Dödlighet vid dag 30 hos patienter med positivt uppföljnings-PCR (blod eller bronchoalveolärt lavage) efter behandlingens början
|
30 dagar efter antimykotisk behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2025
Första postat (Beräknad)
2 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9615
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .