PCR per Aspergillus Fumigatus nel Sangue e nel Liquido di Lavaggio Broncoalveolare per il Monitoraggio dei Casi di Aspergillosi Invasiva: Qual è il suo Valore Prognostico (ASP)
17 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Il PCR per Aspergillus fumigatus è attualmente utilizzato in combinazione con il galattomannano sierico per supportare la diagnosi di aspergillosi invasiva o per il monitoraggio di pazienti a rischio che non ricevono profilassi antifungina.
Un risultato positivo e un titolo elevato sono ritenuti associati allo stadio avanzato della malattia e al carico fungino.
Tuttavia, i dati su questo argomento sono limitati e nessuno studio si è concentrato principalmente sulla variazione dei livelli di PCR durante il trattamento e sulla sua potenziale correlazione con l'efficacia del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Baptiste Hoellinger, MD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 05 45
- Email: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
Investigatore principale:
- Alia BARTHEL, MD
-
Contatto:
- Baptiste Hoellinger, MD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 05 45
- Email: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
-
Investigatore principale:
- Baptiste Hoellinger, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente adulto con PCR positiva per Aspergillus fumigatus su siero o liquido di lavaggio broncoalveolare alla diagnosi, eseguita presso l'Ospedale Universitario di Strasburgo tra il 1° gennaio 2017 e il 31 dicembre 2024.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- PCR positiva per Aspergillus fumigatus su siero o liquido di lavaggio broncoalveolare alla diagnosi, eseguita presso l'Ospedale Universitario di Strasburgo tra il 1° gennaio 2017 e il 31 dicembre 2024.
Criteri di esclusione:
- Nessuna successiva PCR per Aspergillus fumigatus (>24h)
- Nessuna diagnosi di aspergillosi invasiva probabile o provata (criteri EORTC/MSGERC 2020)
- Trattamento antifungino efficace contro Aspergillus iniziato prima della prima PCR
- Morte <72h dopo l'inizio del trattamento antifungino
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di mortalità al giorno 30 in pazienti con un follow-up PCR positivo (sangue o lavaggio broncoalveolare)
Lasso di tempo: Giorno 30 post-trattamento antifungino
|
Tasso di mortalità al giorno 30 nei pazienti con un follow-up PCR positivo (sangue o lavaggio broncoalveolare) dopo l'inizio del trattamento
|
Giorno 30 post-trattamento antifungino
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
2 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
2 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9615
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .