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血液和支气管肺泡灌洗液中烟曲霉PCR检测在监测侵袭性曲霉病病例中的预后价值 (ASP)

2025年12月17日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

血液和支气管肺泡灌洗液中烟曲霉PCR检测用于监测侵袭性曲霉病病例:其预后价值如何

目前,烟曲霉PCR检测与血清半乳甘露聚糖联合使用,用于支持侵袭性曲霉病的诊断,或监测未接受抗真菌预防的高危患者。 阳性结果和高滴度被认为与疾病的晚期阶段和真菌负荷有关。 然而,关于这一主题的数据有限,且尚无研究主要关注治疗期间PCR水平的变化及其与治疗效果的潜在相关性。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Strasbourg、法国、67091
        • 招聘中
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
        • 首席研究员:
          • Alia BARTHEL, MD
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Baptiste Hoellinger, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

主要患者:在2017年1月1日至2024年12月31日期间,于斯特拉斯堡大学医院诊断时,血清或支气管肺泡灌洗液的烟曲霉PCR检测呈阳性。

描述

纳入标准:

  • 患者年龄≥18岁
  • 在2017年1月1日至2024年12月31日期间,于斯特拉斯堡大学医院确诊时,血清或支气管肺泡灌洗液烟曲霉PCR检测呈阳性。

排除标准:

  • 后续未进行烟曲霉PCR检测(>24小时)
  • 未确诊为疑似或确诊的侵袭性曲霉病(符合EORTC/MSGERC 2020标准)
  • 首次PCR检测前已开始针对烟曲霉的有效抗真菌治疗
  • 开始抗真菌治疗后<72小时内死亡

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
具有阳性随访PCR(血液或支气管肺泡灌洗)患者的第30天死亡率
大体时间:抗真菌治疗后第30天
治疗开始后随访PCR(血液或支气管肺泡灌洗液)呈阳性患者的第30天死亡率
抗真菌治疗后第30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月17日

初级完成 (估计的)

2026年2月1日

研究完成 (估计的)

2026年2月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月17日

首次发布 (估计的)

2026年1月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月17日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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