ПЦР на Aspergillus Fumigatus в крови и бронхоальвеолярной лаважной жидкости для мониторинга случаев инвазивного аспергиллёза: каково его прогностическое значение (ASP)
17 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
ПЦР на Aspergillus fumigatus в крови и бронхоальвеолярном лаваже для мониторинга случаев инвазивного аспергиллеза: какова его прогностическая ценность
ПЦР на Aspergillus fumigatus в настоящее время используется в сочетании с сывороточным галактоманнаном для поддержки диагностики инвазивного аспергиллеза или для мониторинга пациентов из группы риска, не получающих противогрибковую профилактику.
Считается, что положительный результат и высокий титр связаны с поздней стадией заболевания и грибковой нагрузкой.
Однако, по данной теме имеются ограниченные данные, и ни одно исследование не было в первую очередь сосредоточено на вариации уровней ПЦР во время лечения и их потенциальной корреляции с эффективностью терапии.
Считается, что положительный результат и высокий титр связаны с поздней стадией заболевания и грибковой нагрузкой.
Однако, по данной теме имеются ограниченные данные, и ни одно исследование не было в первую очередь сосредоточено на вариации уровней ПЦР во время лечения и их потенциальной корреляции с эффективностью терапии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Baptiste Hoellinger, MD
- Номер телефона: 33 3 69 55 05 45
- Электронная почта: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
Главный следователь:
- Alia BARTHEL, MD
-
Контакт:
- Baptiste Hoellinger, MD
- Номер телефона: 33 3 69 55 05 45
- Электронная почта: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Baptiste Hoellinger, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Основной пациент с положительным результатом ПЦР на Aspergillus fumigatus в сыворотке или бронхоальвеолярной лаважной жидкости на момент диагностики, проведенный в Университетской больнице Страсбурга в период с 1 января 2017 года по 31 декабря 2024 года.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Положительная ПЦР на Aspergillus fumigatus в сыворотке или бронхоальвеолярной жидкости при постановке диагноза, проведенная в Университетской больнице Страсбурга в период с 1 января 2017 года по 31 декабря 2024 года.
Критерии исключения:
- Отсутствие последующей ПЦР на Aspergillus fumigatus (>24 ч)
- Отсутствие диагноза вероятной или доказанной инвазивной аспергилломы (критерии EORTC/MSGERC 2020)
- Эффективная противогрибковая терапия против Aspergillus, начатая до первой ПЦР
- Смерть <72 ч после начала противогрибковой терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность на 30-й день у пациентов с положительным ПЦР при последующем наблюдении (кровь или бронхоальвеолярный лаваж)
Временное ограничение: День 30 после противогрибкового лечения
|
Смертность на 30-й день у пациентов с положительным ПЦР-тестом (кровь или бронхоальвеолярный лаваж) в ходе наблюдения после начала лечения
|
День 30 после противогрибкового лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
2 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9615
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .