PCR Aspergillus Fumigatus -testaus veressä ja keuhkopesunesteessä invasiivisen aspergilloosin seurannassa: Mikä on sen ennusteellinen arvo? (ASP)
keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
PCR Aspergillus Fumigatus -testaus verestä ja keuhkopesunesteestä invasiivisen aspergilloosin seurannassa: Mikä on sen ennusteellinen arvo?
Aspergillus fumigatus -PCR:ta käytetään tällä hetkellä yhdessä seerumin galaktomannaanin kanssa tukemaan invasiivisen aspergilloosin diagnoosia tai riskipotilaiden seurantaa, jotka eivät saa sieni-infektion estolääkitystä.
Positiivista tulosta ja korkeaa titrausta pidetään liittyvän taudin edenneeseen vaiheeseen ja sienikuormaan.
Aiheesta on kuitenkin vähän tietoa, eikä yksikään tutkimus ole keskittynyt ensisijaisesti PCR-tasojen vaihteluun hoidon aikana ja sen mahdolliseen yhteyteen hoidon tehoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Baptiste Hoellinger, MD
- Puhelinnumero: 33 3 69 55 05 45
- Sähköposti: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
Päätutkija:
- Alia BARTHEL, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Baptiste Hoellinger, MD
- Puhelinnumero: 33 3 69 55 05 45
- Sähköposti: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Baptiste Hoellinger, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on positiivinen Aspergillus fumigatus PCR -tulos seerumissa tai keuhkopuhtausnesteessä diagnoosivaiheessa, tehty Strasbourgin yliopistosairaalassa 1.1.2017–31.12.2024 välisenä aikana.
Kuvaus
Inkluusio-kriteerit:
- Potilaat, jotka ovat 18 vuotta tai vanhempia
- Positiivinen Aspergillus fumigatus PCR seerumista tai bronkoalveolaarista pesunesteestä diagnoosivaiheessa, suoritettu Strasbourgin yliopistosairaalassa 1.1.2017 ja 31.12.2024 välisenä aikana.
Ekskluusio-kriteerit:
- Ei myöhempää Aspergillus fumigatus PCR-testiä (>24h)
- Ei todennäköistä tai todistettua invasiivista aspergilloosidiagnoosia (EORTC/MSGERC 2020 -kriteerit)
- Tehokas Aspergillusta vastaan suunnattu sienilääkehoito aloitettu ennen ensimmäistä PCR-testiä
- Kuolema <72h sienilääkehoidon aloittamisen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus 30. päivänä potilailla, joilla on positiivinen seuranta-PCR (veri tai bronkoalveolaarinen lavage)
Aikaikkuna: 30 päivää sieniä vastaan suunnatun hoidon jälkeen
|
Kuolleisuus 30 päivän kohdalla potilailla, joilla on positiivinen seurantatutkimus PCR (veri tai bronkoalveolaarinen lavage) hoidon aloittamisen jälkeen
|
30 päivää sieniä vastaan suunnatun hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9615
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .