- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07313527
PCR for Aspergillus Fumigatus i blod og bronchoalveolært lavagevæske til overvågning af tilfælde af invasiv aspergillose: Hvad er dens prognostiske værdi? (ASP)
17. december 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
PCR for Aspergillus Fumigatus i blod og bronchoalveolært lavagevæske til overvågning af invasive aspergillose-tilfælde: Hvad er dens prognostiske værdi?
Aspergillus fumigatus PCR anvendes i øjeblikket sammen med serumgalaktomannan til at støtte diagnosen af invasiv aspergillose eller til overvågning af risikopatienter, der ikke modtager antimykotisk profylakse.
Et positivt resultat og en høj titer antages at være forbundet med sygdommens avancerede stadium og svampebelastningen.
Der er dog begrænsede data om dette emne, og ingen undersøgelse har primært fokuseret på variationen i PCR-niveauer under behandling og dens potentielle sammenhæng med behandlingseffektivitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Baptiste Hoellinger, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 05 45
- E-mail: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
Ledende efterforsker:
- Alia BARTHEL, MD
-
Kontakt:
- Baptiste Hoellinger, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 05 45
- E-mail: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Baptiste Hoellinger, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksen patient med positiv Aspergillus fumigatus PCR på serum eller bronchoalveolært lavagevæske ved diagnosen, udført på Strasbourg Universitetshospital mellem 1. januar 2017 og 31. december 2024.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 år eller derover
- Positiv Aspergillus fumigatus PCR på serum eller bronchoalveolær lavagevæske ved diagnosen, udført på Strasbourg Universitetshospital mellem 1. januar 2017 og 31. december 2024.
Eksklusionskriterier:
- Ingen efterfølgende Aspergillus fumigatus PCR (>24 timer)
- Ingen diagnose af sandsynlig eller bevist invasiv aspergillose (EORTC/MSGERC 2020 kriterier)
- Effektiv antimykotisk behandling mod Aspergillus påbegyndt før den første PCR
- Død <72 timer efter påbegyndelse af antimykotisk behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed på dag 30 hos patienter med en positiv opfølgende PCR (blod eller bronchoalveolær lavage)
Tidsramme: Dag 30 efter antimykotisk behandling
|
Dødelighed ved dag 30 hos patienter med en positiv opfølgende PCR (blod eller bronchoalveolær lavage) efter behandlingsstart
|
Dag 30 efter antimykotisk behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2025
Først opslået (Anslået)
2. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9615
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Invasiv lunge aspergillose
-
Fisher and Paykel HealthcareIkke rekrutterer endnu
-
Wenjin YinAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft InvasivKina
-
Algemeen Ziekenhuis Maria MiddelaresAfsluttetUdskiftning af aortaklap | Mitralklapkirurgi | Minimal invasiv hjertekirurgi | Minimal invasiv direkte koronararterie bypassBelgien
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAfsluttetSerratus anterior plane blok | Minimal invasiv hjertekirurgi | Minimal invasiv hjertekirurgi MitralklapkirurgiTyskland
-
Hospital H+ QueretaroAfsluttetInvasiv aspergilloseMexico
-
Wenjin YinAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft InvasivKina
-
CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetInvasiv SkimmelsvampesygdomKina
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.UkendtInvasiv aspergillose | Invasiv candidiasis
-
CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetInvasiv aspergillose | Invasiv candidiasisKina
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.PfizerRekrutteringMuskel-invasiv blærekræftForenede Stater