PCR pro Aspergillus Fumigatus v krvi a bronchoalveolární lavážní tekutině pro monitorování případů invazivní aspergilózy: Jaká je jeho prognostická hodnota (ASP)
17. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
PCR pro Aspergillus fumigatus se v současné době používá v kombinaci se sérovým galaktomannanem k podpoře diagnózy invazivní aspergilózy nebo k monitorování rizikových pacientů, kteří nedostávají antimykotickou profylaxi.
Pozitivní výsledek a vysoký titr jsou považovány za spojené s pokročilým stádiem onemocnění a houbovou náloží.
Na toto téma však existují omezené údaje a žádná studie se primárně nezaměřila na variaci hladin PCR během léčby a její potenciální korelaci s účinností léčby.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Baptiste Hoellinger, MD
- Telefonní číslo: 33 3 69 55 05 45
- E-mail: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - CHU de Strasbourg - France
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alia BARTHEL, MD
-
Kontakt:
- Baptiste Hoellinger, MD
- Telefonní číslo: 33 3 69 55 05 45
- E-mail: baptiste.hoellinger@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Baptiste Hoellinger, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hlavní pacient s pozitivním PCR testem na Aspergillus fumigatus v séru nebo bronchoalveolární lavážní tekutině při diagnóze, provedeném ve Štrasburské univerzitní nemocnici mezi 1. lednem 2017 a 31. prosincem 2024.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let a starší
- Pozitivní PCR na Aspergillus fumigatus v séru nebo bronchoalveolární lavážní tekutině při diagnóze, provedená ve Štrasburské univerzitní nemocnici mezi 1. lednem 2017 a 31. prosincem 2024.
Kritéria pro vyloučení:
- Žádná následná PCR na Aspergillus fumigatus (>24h)
- Žádná diagnóza pravděpodobné nebo prokázané invazivní aspergilózy (kritéria EORTC/MSGERC 2020)
- Účinná antifungální léčba proti Aspergillus zahájená před první PCR
- Úmrtí <72h po zahájení antifungální léčby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost v den 30 u pacientů s pozitivním následným PCR testem (krev nebo bronchoalveolární laváž)
Časové okno: 30. den po antimykotické léčbě
|
Úmrtnost ve 30. den u pacientů s pozitivním kontrolním PCR (krev nebo bronchoalveolární laváž) po zahájení léčby
|
30. den po antimykotické léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
2. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9615
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .