乳頭甲状腺癌における放射性ヨウ素-131療法感受性におけるTrop2の役割 (ZL2025)
2025年12月18日 更新者：Jiangxi Provincial Cancer Hospital
過去8～10年間に江西省癌病院核医学部で少なくとも1回の放射性ヨウ素-131（^131I）治療を受けた患者の臨床データと病理標本を後方視的に収集しました（^131I治療反応群と^131I治療抵抗群でそれぞれ約30～50例）。 ^131I治療抵抗群の患者は^18F-Trop2 PET-CT画像検査を受けました。
選定基準：
- 全甲状腺摘出術の既往があり、術後病理検査で甲状腺乳頭癌（PTC）と確認されたこと；
- 少なくとも1コースの^131I内部放射線療法を受けていること。
除外基準：
- その他の重篤な併存疾患の存在；
- 臨床または追跡調査データが不完全であること。 ^131I治療反応群と^131I治療抵抗群の間で、臨床病理学的特徴と組織サンプル中のTrop2発現レベルを比較しました。
^131I治療抵抗群内では、急速進行サブグループとTSH抑制療法下での安定疾患サブグループの間で、臨床病理学的特徴、組織Trop2発現レベル、^18F-Trop2 PET-CT画像検査における転移病変のSUVmaxを比較しました。 ^131I抵抗性患者における無増悪生存期間と全生存期間に影響を与える要因を分析しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangxi
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Nanchang、Jiangxi、中国、330000
- Jiangxi Cancer Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
過去8～10年間に江西がん病院核医学部で少なくとも1回の放射性ヨウ素-131（^131I）治療を受け、術後病理検査で甲状腺乳頭癌が確認された全甲状腺摘出術を受けた患者を遡及的に収集した
説明
適格基準: (1) 全甲状腺摘出術の既往があり、術後病理学的検査で乳頭甲状腺癌（PTC）が確認されていること; (2) ^131I 内照射療法を少なくとも1コース受けていること。
除外基準: (1) 他の重篤な併存疾患の存在; (2) 臨床データまたは追跡調査データが不完全であること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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RAIレスポンダー
¹³¹I治療反応群は、放射性ヨウ素治療が成功した患者（すなわち、病変が消失したか、または放射性ヨウ素取り込み後に長期的な進行を示さなかった患者）と定義されました。
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手術、TSH抑制療法
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RAI無反応者
¹³¹I治療抵抗群は、以下の基準のいずれかを満たす患者として定義されました： |
手術、TSH抑制療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍サイズ;
時間枠：6〜60ヶ月
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病変サイズはCT画像を用いて測定されました。
リンパ節は最短径、その他の標的病変は最長径に基づいて評価されました。
各測定可能な病変は、最小3回の測定値から得られた平均値が用いられ、測定誤差を最小限にするため、すべての測定は同一の担当者によって実施されました。
治療効果の評価には、固形腫瘍治療効果判定基準（RECIST 1.1）が用いられました。
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6〜60ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清学的評価
時間枠：1-60か月
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甲状腺刺激ホルモン（TSH）抑制状態における血清サイログロブリン（Tg）および血清抗サイログロブリン抗体値（TgAb）に加え、CEAなどの腫瘍マーカーを含む
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1-60か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：lin zhou、Jiangxi Provincial Cancer Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月18日
一次修了 (推定)
2027年6月10日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月18日
最初の投稿 (推定)
2026年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月18日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Trop2 and PTC
- 202211013 (その他の助成金/資金番号：Jiangxi Provincial Health Commission)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
結果が公表された後、当社の計画を共有いたします
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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